Intensiv livsstilsintervention hos patienter med typ 2-diabetes

Två interventioner kommer att jämföras för metabol kontroll (A1c, LDL-kolesterol och blodtryck). Ytterligare åtgärder kommer att omfatta: kroppsvikt bukgördel, andra lipider (HDL-kolesterol, triglycerider); och fysisk aktivitet, livskvalitet, psykologiskt välbefinnande och själveffektivitet kommer att mätas med specifika frågeformulär.

Inklusionskriterier är: Typ 2-diabetes (ADA-kriterier) diagnostiserad under de senaste 3 åren, utan kroniska komplikationer, negativa urinketontester, aktuella i sin skyldighet till IMSS, A1c > 7 % och BMI > 25. Inga åldersgränser.

Uteslutningskriterier: Psykos eller personlighetsstörningar, andra sjukdomar som tros vara dödliga inom 6 månader eller mindre (t.ex. AIDS, levercirros, etc), oförmögen att läsa och skriva, och tar för närvarande andra läkemedel som försämrar blodsockermetabolismen, såsom glukokortikoider. Patienter som inte kan utföra fysisk aktivitet på grund av andra neurologiska, ortopediska eller reumatologiska tillstånd, patienter på läkemedelsbehandling för depression eller fetma. Patienter med alkohol- eller andra drogberoende och att vara anhörig till en patient som redan ingår i studien.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas endera interventionen och kommer inte att få veta vilken intervention han/hon tilldelats.

Den intensiva interventionen är uppbyggd i 16 sessioner som hålls varje vecka för grupper på upp till 15 patienter på familjemedicinska kliniker i Mexico City. Detta inkluderar hälsosam kost och fysisk aktivitet plus beteendeförändringstekniker; behandlingsmålen kommer att inledas av handläggaren (sänka kroppsvikten med 5 % 10 % och öka fysisk aktivitet till 150 minuter/vecka).

Educational Collaborative-gruppen kommer att delta i 16 veckopass där även kost och fysisk aktivitet kommer att diskuteras, tillsammans med kunskap om diabetes och dess behandling. Beteendemodifieringstekniker ingår i läroplanerna men behandlingsmålen kommer att väljas av patienterna själva.

Blodprover kommer att tas från en antecubital ven innan programmet startar och var tredje månad därefter. Mätningar kommer att omfatta: A1c, glukos, totalt kolesterol, LDL, HDL-kolesterol och triglycerider. Vidare kommer kroppsvikt och bukgördel att mätas av en utbildad sjuksköterskeobservatör som inte känner till patientens gruppfördelning. Frågeformulär för fysisk aktivitet, livskvalitet, psykiskt välbefinnande och själveffektivitet kommer att besvaras av patienter var tredje månad.

Den statistiska analysen kommer att utföras som en intention-to-treat-analys och kommer att innefatta jämförelse av andelar patienter som uppnår behandlingsmål, justerade efter ålder, kön, BMI och baslinjevärden med logistisk regression; kontinuerliga variabler kommer att analyseras med Analys av kovarians.