Intensywna interwencja stylu życia u pacjentów z cukrzycą typu 2

Dwie interwencje zostaną porównane pod kątem kontroli metabolicznej (A1c, cholesterol LDL i ciśnienie krwi). Dodatkowe pomiary obejmą: masę ciała obręczy brzusznej, inne lipidy (cholesterol HDL, trójglicerydy); aktywność fizyczna, jakość życia, samopoczucie psychiczne i poczucie własnej skuteczności będą mierzone za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Kryteriami włączenia są: cukrzyca typu 2 (kryterium ADA) rozpoznana w ciągu ostatnich 3 lat, bez powikłań przewlekłych, ujemne oznaczenia ciał ketonowych w moczu, aktualne badania IMSS, A1c > 7%, BMI > 25. Brak ograniczeń wiekowych.

Kryteria wykluczenia: Psychoza lub zaburzenia osobowości, inne choroby uważane za śmiertelne w ciągu 6 miesięcy lub krócej (np. AIDS, marskość wątroby itp.), niezdolny do czytania i pisania, a obecnie przyjmujący inne leki zaburzające metabolizm glukozy we krwi, takie jak glikokortykosteroidy. Pacjenci niezdolni do aktywności fizycznej z powodu innych schorzeń neurologicznych, ortopedycznych lub reumatologicznych, pacjenci leczeni farmakologicznie z powodu depresji lub otyłości. Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub innych narkotyków, będący krewnymi pacjenta już objętego badaniem.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji i nie zostaną poinformowani, do której interwencji zostali przydzieleni.

Intensywna interwencja składa się z 16 sesji, które odbywają się co tydzień dla grup do 15 pacjentów w klinikach medycyny rodzinnej w Mexico City. Obejmuje to zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną oraz techniki modyfikacji zachowania; cele leczenia zostaną ustalone przez kierownika przypadku (zmniejszenie masy ciała o 5% 10% oraz zwiększenie aktywności fizycznej do 150 minut/tydzień).

Grupa Educational Collaborative weźmie udział w 16 cotygodniowych sesjach, podczas których omawiane będą również odżywianie i aktywność fizyczna, a także wiedza na temat cukrzycy i jej leczenia. Techniki modyfikacji behawioralnej są uwzględnione w programach nauczania, ale cele leczenia zostaną wybrane przez samych pacjentów.

Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej przed rozpoczęciem programu, a następnie co 3 miesiące. Pomiary będą obejmować: A1c, glukozę, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy. Ponadto masa ciała i obwód brzucha będą mierzone przez przeszkoloną pielęgniarkę-obserwatora, która nie zna przydziału pacjenta do grupy. Ankiety dotyczące aktywności fizycznej, jakości życia, samopoczucia psychicznego i poczucia własnej skuteczności będą wypełniane przez pacjentów co 3 miesiące.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona jako analiza zamiaru leczenia i będzie obejmować porównanie proporcji pacjentów osiągających cele leczenia, skorygowane o wiek, płeć, BMI i wartości wyjściowe z regresją logistyczną; zmienne ciągłe będą analizowane za pomocą analizy kowariancji.