- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01844882
Die Auswirkungen von Ballaststoffen bei CKD: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse
20. November 2014 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Die Auswirkungen von Ballaststoffen auf die urämische Retention gelöster Stoffe bei CKD: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine schwächende Erkrankung, bei der es zu einem allmählichen Rückgang der Nierenfunktion kommt, der mit einer erhöhten Gesamtmortalität einhergeht.
Die meisten Ernährungsrichtlinien für CKD konzentrieren sich auf die Begrenzung der Proteinaufnahme (Stickstoff) und von Lebensmitteln mit hohem Phosphorgehalt.
Es wurde jedoch vorgeschlagen, dass eine Erhöhung der Ballaststoffzufuhr die Stickstoffausscheidung im Stuhl steigert, was das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung verlangsamen könnte.
Wir planen daher, eine systematische Überprüfung und Metaanalyse klinischer Studien durchzuführen, um die Wirkung von Ballaststoffen auf Harnstoff und Kreatinin als klassische Marker für einen Urämiezustand bei Personen mit chronischer Nierenerkrankung zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass eine zunehmende Ballaststoffaufnahme den Harnstoff- und Kreatininspiegel bei Personen mit chronischer Nierenerkrankung verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ernährungsversuche am Menschen
- Randomisierte Behandlungszuteilung
- Geeignete Kontrolle (ballaststoffarm)
- brauchbare Endpunktdaten
Ausschlusskriterien:
- Nicht-humane Studien
- Nicht randomisierte Behandlungszuteilung
- Fehlen einer geeigneten Kontrolle (hoher Proteingehalt)
- keine brauchbaren Endpunktdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Chronisches Nierenleiden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kreatinin
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
|
Harnstoff
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Phosphor
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMH-CKD-2013
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