- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01844882
Los efectos de la fibra dietética en la ERC: una revisión sistemática y un metanálisis
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Unity Health Toronto
Los efectos de la fibra dietética en la retención de solutos urémicos en la ERC: una revisión sistemática y un metanálisis
La enfermedad renal crónica (ERC) es una condición debilitante en la que hay una disminución gradual de la función renal asociada con una mayor mortalidad general.
La mayoría de las pautas dietéticas para la ERC se enfocan en limitar la ingesta de proteínas (nitrógeno) y alimentos con alto contenido de fósforo.
Sin embargo, se ha propuesto aumentar la fibra dietética para aumentar la excreción de nitrógeno fecal, lo que puede mejorar el progreso de la ERC.
Por lo tanto, planeamos realizar una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos clínicos para evaluar el efecto de la fibra sobre la urea y la creatinina como marcadores clásicos de un estado de uremia en personas con ERC.
Presumimos que el aumento de la ingesta de fibra mejorará los niveles de urea y creatinina en personas con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayos dietéticos en humanos.
- Asignación aleatoria de tratamientos
- Control adecuado (bajo en fibra)
- datos de puntos finales viables
Criterio de exclusión:
- Estudios no humanos
- Asignación de tratamiento no aleatoria
- Falta de un control adecuado (alta en proteínas)
- no hay datos de puntos finales viables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Enfermedad Renal Crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Creatinina
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
urea
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fósforo
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMH-CKD-2013
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