- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01844882
Wpływ błonnika pokarmowego na przewlekłą chorobę nerek: przegląd systematyczny i metaanaliza
20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wpływ błonnika pokarmowego na substancje rozpuszczone w zatrzymywaniu mocznicy w PChN: przegląd systematyczny i metaanaliza
Przewlekła choroba nerek (CKD) to wyniszczający stan, w którym dochodzi do stopniowego pogarszania się czynności nerek związanego ze zwiększoną ogólną śmiertelnością.
Większość wytycznych dietetycznych dotyczących PChN koncentruje się na ograniczeniu spożycia białka (azotu) i pokarmów o wysokiej zawartości fosforu.
Zaproponowano jednak zwiększenie ilości błonnika pokarmowego w celu zwiększenia wydalania azotu z kałem, co może złagodzić postęp CKD.
Dlatego planujemy przeprowadzić systematyczny przegląd i metaanalizę badań klinicznych w celu oceny wpływu błonnika na mocznik i kreatyninę jako klasyczne markery stanu mocznicy u osób z przewlekłą chorobą nerek.
Stawiamy hipotezę, że zwiększenie spożycia błonnika poprawi poziom mocznika i kreatyniny u osób z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próby żywieniowe na ludziach
- Randomizowany przydział leczenia
- Odpowiednia kontrola (niska zawartość błonnika)
- realne dane punktu końcowego
Kryteria wyłączenia:
- Badania inne niż ludzie
- Nierandomizowany przydział leczenia
- Brak odpowiedniej kontroli (wysokobiałkowy)
- brak realnych danych punktu końcowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przewlekłą chorobę nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kreatynina
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
mocznik
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Fosfor
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH-CKD-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone