- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02001090
Gefäßfunktion am ersten Tag nach einer Herzoperation
18. September 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Diese Studie untersucht die flussvermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis vor und nach einer Herzoperation.
MKS wird mit Ultraschalltechnik gemessen.
Ein erhöhter Blutfluss wird dadurch erreicht, dass der Blutfluss mit einer Manschette um den Unterarm für fünf Minuten blockiert wird.
Die MKS wird vor der Operation und am ersten Morgen nach der Operation gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sør Trøndelag
-
Trondheim, Sør Trøndelag, Norwegen, 7006
- St. Olavs hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zur Koronararterien-Bypass-Operation eingewiesen
Ausschlusskriterien:
- Laufende Behandlung mit Nitraten oder RAAS-hemmenden Medikamenten
- instabiles Koronarsyndrom
- instabiler Kreislauf/Schock
- Nierenversagen
- Leberversagen
- Autoimmunerkrankung oder entzündliche Erkrankung
- unbehandelter Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
CABG-Patienten
Patienten, die sich einer Herzoperation wegen koronarer Herzkrankheit unter Verwendung einer Herz-Lungen-Maschine im St. Olavs Hospital der Universitätsklinik Trondheim unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis
Zeitfenster: einmal
|
Vorübergehende Veränderung der MKS als Folge einer Herzoperation unter Nutzung der extrakorporalen Zirkulation.
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reaktive Hyperämie
Zeitfenster: einmal
|
Vorübergehende Veränderung der reaktiven Hyperämie nach fünfminütigem Verschluss des Unterarmblutflusses als Folge einer Herzoperation unter Verwendung der extrakorporalen Zirkulation.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Idar Kirkeby-Garstad, Md. PhD., Department of Cardiothoracic Anesthesiolgy and Intensive Care, St. Olav's Hospital, Trondheim, Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK nr 2013/1758
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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