- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001090
Funkcja naczyniowa w pierwszej dobie po operacji kardiochirurgicznej
18 września 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
W tym badaniu zbadano rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przed i po zabiegu kardiochirurgicznym.
FMD mierzy się techniką ultradźwiękową.
Zwiększony przepływ uzyskuje się poprzez blokowanie przepływu krwi za pomocą mankietu wokół przedramienia przez pięć minut.
FMD mierzy się przed operacją i pierwszego ranka po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sør Trøndelag
-
Trondheim, Sør Trøndelag, Norwegia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- został przyjęty na operację pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Trwające leczenie azotanami lub lekami hamującymi RAAS
- niestabilny zespół wieńcowy
- niestabilne krążenie/wstrząs
- niewydolność nerek
- niewydolność wątroby
- choroba autoimmunologiczna lub zapalna
- nieleczone nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci po CABG
Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej z powodu choroby wieńcowej z użyciem płuco-serca w szpitalu St Olavs Hospital Trondheim University Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Przejściowa zmiana w FMD w następstwie operacji kardiochirurgicznej z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przekrwienie reaktywne
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Przejściowa zmiana przekrwienia reaktywnego po 5 minutach zamknięcia przepływu krwi w przedramieniu w wyniku operacji kardiochirurgicznej z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Idar Kirkeby-Garstad, Md. PhD., Department of Cardiothoracic Anesthesiolgy and Intensive Care, St. Olav's Hospital, Trondheim, Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK nr 2013/1758
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone