- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001090
Funzione vascolare il primo giorno dopo la cardiochirurgia
18 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Questo studio esamina la dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale prima e dopo la cardiochirurgia.
L'afta epizootica viene misurata con la tecnica degli ultrasuoni.
L'aumento del flusso si ottiene ostruendo il flusso sanguigno con un bracciale attorno all'avambraccio per cinque minuti.
L'afta epizootica viene misurata prima dell'intervento chirurgico e la prima mattina dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sør Trøndelag
-
Trondheim, Sør Trøndelag, Norvegia, 7006
- St. Olavs hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato per intervento di bypass coronarico
Criteri di esclusione:
- Trattamento in corso con nitrati o farmaci inibitori RAAS
- sindrome coronarica instabile
- circolazione instabile/shock
- insufficienza renale
- insufficienza epatica
- malattie autoimmuni o infiammatorie
- ipertensione non trattata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti CABG
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia per malattia coronarica con l'uso della macchina cuore-polmone nell'ospedale universitario St Olavs Trondheim.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: un giorno
|
Modificazione transitoria dell'afta epizootica in conseguenza di cardiochirurgia con utilizzo della circolazione extracorporea.
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Iperemia reattiva
Lasso di tempo: un giorno
|
Cambiamento transitorio dell'iperemia reattiva dopo cinque minuti di occlusione del flusso sanguigno dell'avambraccio come conseguenza di un intervento cardiochirurgico con l'uso della circolazione extracorporea.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Idar Kirkeby-Garstad, Md. PhD., Department of Cardiothoracic Anesthesiolgy and Intensive Care, St. Olav's Hospital, Trondheim, Norway
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK nr 2013/1758
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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