- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02038504
Investigating the Role of EN in NTIS Among Fistula Patients (EN;NTIS)
27. Juni 2014 aktualisiert von: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
a Prospective Study to Investigate the Role of Enteral Nutrition in Nonthyroidal Illness Syndrome Among Fistula Patients
The purpose of this study is to investigate whether enteral nutrition are effective in the treatment of nonthyroidal illness syndrome among fistula patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nonthyroidal illness syndrome (NTIS) is a common alterations in thyroid function observed in about 70% of hospitalized patients, with or without acute systemic illnesses.
Mechanisms in the pathogenesis of NTIS are not yet well understood.
Our previous study demonstrated that NTIS occurred frequently with a prevalence of 57.5% in gastrointestinal fistulas patients.
In recent study, it has been shown that early enteral nutrition decreases the duration of hospitalization and mortality in the burn population, indicating a potential role of enteral nutrition in NTIS.In addition, the management of fistula patients requires bundle therapy including Nutrition therapy, especially enteral nutrition.The purpose of this study is to investigate whether enteral nutrition are effective in the treatment of nonthyroidal illness syndrome among fistula patients.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Department of general surgery in Jinling hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gastrointestinal fistula
- Clinical diagnosis of nonthyroidal illness syndrome
- Using enteral nutrition for fistula management
Exclusion Criteria:
- patients who were prescribed drug which may affect thyroid function before or in our study
- patients who were diagnosed as primary thyroid disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
gastrointestinal fistula
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thyroid function
Zeitfenster: Changes of thyroid function from baseline at 1 week,2 week, 3 week and 4 week after enrolled.
|
Thyroid function assessment includes level of free triiodothyronine,total triiodothyronine,free thyroxin,total thyroxin,thyroid stimulating hormone,thyroid stimulating hormone index,and standard thyroid stimulating hormone index
|
Changes of thyroid function from baseline at 1 week,2 week, 3 week and 4 week after enrolled.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTIS-EN-1
- 81270478 (Andere Kennung: National Natural Science Foundation of China)
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