- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038504
Investigating the Role of EN in NTIS Among Fistula Patients (EN;NTIS)
27 de junio de 2014 actualizado por: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
a Prospective Study to Investigate the Role of Enteral Nutrition in Nonthyroidal Illness Syndrome Among Fistula Patients
The purpose of this study is to investigate whether enteral nutrition are effective in the treatment of nonthyroidal illness syndrome among fistula patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nonthyroidal illness syndrome (NTIS) is a common alterations in thyroid function observed in about 70% of hospitalized patients, with or without acute systemic illnesses.
Mechanisms in the pathogenesis of NTIS are not yet well understood.
Our previous study demonstrated that NTIS occurred frequently with a prevalence of 57.5% in gastrointestinal fistulas patients.
In recent study, it has been shown that early enteral nutrition decreases the duration of hospitalization and mortality in the burn population, indicating a potential role of enteral nutrition in NTIS.In addition, the management of fistula patients requires bundle therapy including Nutrition therapy, especially enteral nutrition.The purpose of this study is to investigate whether enteral nutrition are effective in the treatment of nonthyroidal illness syndrome among fistula patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Department of General Surgery, Jinling Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Department of general surgery in Jinling hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gastrointestinal fistula
- Clinical diagnosis of nonthyroidal illness syndrome
- Using enteral nutrition for fistula management
Exclusion Criteria:
- patients who were prescribed drug which may affect thyroid function before or in our study
- patients who were diagnosed as primary thyroid disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
gastrointestinal fistula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Thyroid function
Periodo de tiempo: Changes of thyroid function from baseline at 1 week,2 week, 3 week and 4 week after enrolled.
|
Thyroid function assessment includes level of free triiodothyronine,total triiodothyronine,free thyroxin,total thyroxin,thyroid stimulating hormone,thyroid stimulating hormone index,and standard thyroid stimulating hormone index
|
Changes of thyroid function from baseline at 1 week,2 week, 3 week and 4 week after enrolled.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTIS-EN-1
- 81270478 (Otro identificador: National Natural Science Foundation of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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