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Family Model Diabetes Self-Management Education in Faith Based Organizations (FDSMEFBO)

20. November 2023 aktualisiert von: University of Arkansas
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer cluster-randomisierten Kontrollstudie, die die Wirksamkeit von F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) bewertet, wenn es in einer Gruppenumgebung in Marshallese Faith Based Organizations (FBO) durchgeführt wird. Das F-DSME hat sich als wirksam erwiesen, wenn es in die Wohnungen der Patienten geliefert wird, und die vorgeschlagene Forschung wird es uns ermöglichen, die Wirksamkeit des F-DSME in einer FBO-Umgebung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbsternannter Marshaller
  • 18 Jahre oder älter
  • T2D haben (definiert als HbA1c gleich oder größer als 6,5)
  • mindestens ein Familienmitglied zur Teilnahme bereit ist

Ausschlusskriterien:

  • hat in den letzten fünf Jahren DSME erhalten
  • einen Zustand hat, der es unwahrscheinlich macht, dass der Teilnehmer das Protokoll befolgen kann, wie z. B. unheilbare Krankheit, nicht gehfähig, schwere psychische Erkrankung, stark eingeschränktes Seh- oder Hörvermögen, Essstörung
  • plant, aus der geografischen Region herauszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familien-DSMES
Verhalten: Family Model Diabetes Self-Management Education and Support
Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen wurden, erhielten eine Intervention, die kulturell angepasstes DSME mit ihren teilnehmenden Familienmitgliedern in einer auf Glauben basierenden Organisation umfasste.
Experimental: Warteliste
Verhalten: Family Model Diabetes Self-Management Education and Support
Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen wurden, erhielten eine Intervention, die kulturell angepasstes DSME mit ihren teilnehmenden Familienmitgliedern in einer auf Glauben basierenden Organisation umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle, gemessen an der Veränderung des angepassten mittleren HbA1c (%) gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention, 24 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der Veränderung des angepassten mittleren HbA1c (%) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention und 24 Monate nach der Intervention.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention, 24 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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