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Wirkung von Stuhl-Yoga auf ältere Menschen mit Arthrose

29. August 2019 aktualisiert von: Florida Atlantic University

Wirkung von Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga auf in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen mit Arthrose

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, um die Machbarkeit der Rekrutierung, Randomisierung und Veranlassung älterer Erwachsener mit Arthrose (OA) zu testen, das 8-wöchige Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga-Programm und das HEP einzuhalten und sicher abzuschließen Programm (Hauptziel). Sekundäre Ziele der Studie waren die Bestimmung der Wirkung des Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga-Programms auf die Schmerzlinderung; Verbesserung der körperlichen Funktion, der psychosozialen Funktion und der Lebenszufriedenheit bei Erwachsenen über 65 Jahren, die nicht in der Lage waren, an Stehübungen teilzunehmen. Teilnehmer an zwei Standorten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga) oder der Aufmerksamkeitskontrollgruppe (Health Education Program) zugeordnet. Datensammler waren hinsichtlich der Gruppenzuweisungen blind. Die Daten wurden vor der Intervention (Basislinie), nach 4 Wochen und nach 8 Wochen erhoben. Follow-up-Daten wurden einen Monat und drei Monate nach Abschluss der Intervention erhoben, um zu messen, inwieweit die Auswirkungen der Intervention anhalten. Die Bewertungen umfassten körperliche Messungen und Selbstberichtsmessungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zustimmungsverfahren

Von den Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt, gefolgt von einem Screening auf Eignung. Die Projektleiter, die PIs oder Datensammler besprachen das Projekt und holten die Einverständniserklärung ein. An den beiden Studienorten lebten alle Teilnehmer unabhängig und konnten eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Wenn Änderungen am Studiendesign oder -programm vorgenommen wurden, wurden nach der Genehmigung durch IRB und NCCIH neue Einwilligungen aller Teilnehmer eingeholt. Dem Teilnehmer wurde eine Kopie der Einwilligung ausgehändigt und eine Kopie wurde in einem verschlossenen Aktenschrank im Büro des Privatdetektivs aufbewahrt. Jedem Teilnehmer wurde eine ID-Nummer zugewiesen und auf der zweiten Kopie des Einverständnisformulars angebracht.

Randomisierung: Jeder Teilnehmer, der die Zulassungskriterien erfüllte und eine Einverständniserklärung unterzeichnete, erhielt eine ID-Nummer aus dieser Liste. Bei der Einschreibung der Teilnehmer erstellte der Projektleiter eine Gesamtliste der Teilnehmer mit ID-Nummern. Die Teilnehmer wurden innerhalb des im Protokoll beschriebenen einwöchigen Zeitrahmens eingeschrieben, der externe Statistiker schickte ein Randomisierungsmuster an den Projektleiter an jedem Standort. Die Projektleiter stimmten das Randomisierungsmuster mit der Teilnehmerliste ab, um zu bestimmen, welchem ​​Teil der Studie jeder Teilnehmer zugeordnet wurde.

Für die Datenverwaltung waren der Studienstatistiker, die beiden Principal Investigators (PIs) und die beiden Projektleiter verantwortlich. Dr. Newman und die beiden PIs überprüften fortlaufend alle Datenerfassungsformulare auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten sowie auf Protokollkonformität. Sie beaufsichtigten die Projektleiter an jedem Standort. Alle Forschungsmitglieder, darunter PIs, Projektleiter, Datensammler sowie Yoga- und HEP-Lehrer, absolvierten eine Sicherheitsschulung. Alle ausgefüllten Formulare, einschließlich demografischer Informationen, wurden in einem verschlossenen Schrank im primären Statistikbüro der FAU aufbewahrt.

Der Statistiker und sein wissenschaftlicher Mitarbeiter gaben die Daten unabhängig voneinander ein (doppelte Dateneingabe) und nutzten einen passwortgeschützten Zugang zum SPSS-Dateneingabesystem nach dem Datenerfassungszeitraum (Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention). Sie verglichen die Datenbanken auf Dateneingabefehler und überprüfen die Fehlerquote. Alle Daten wurden auf sicheren Servern der FAU gesichert. Der Primärstatistiker (Dr. Newman) bereinigte die Daten und wählte zufällig 10 % aller Fälle in jedem Dateneingabestapel aus, um sie auf Dateneingabefehler zu prüfen. Es wurde eine Untersuchung jedes statistischen Modells durchgeführt, um die Normalität der Residuen zu untersuchen und nach Ausreißern und übermäßig einflussreichen Datenpunkten zu suchen. Die PIs trafen sich regelmäßig mit dem Primärstatistiker, den Projektleitern und den RAs, um Fortschritte bei der Dateneingabe, Datenanalyse und Interpretation der Ergebnisse sowie andere Fragen im Zusammenhang mit der Datenverwaltung zu besprechen.

SICHERHEITSBEWERTUNG:

Studienfortschritt und Sicherheit wurden vierteljährlich überprüft. Der Studienstatistiker, PIs, Projektleiter und das Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) überprüften die AE-Raten. Nach jeder vierteljährlichen Überprüfung wurden dem DSMC Fortschrittsberichte, einschließlich der Rekrutierung, Einhaltung und Bindung/Abwanderung von Teilnehmern, vorgelegt. Der vierteljährliche Bericht enthielt eine Liste und Zusammenfassung der unerwünschten Ereignisse (UE), wobei ausschließlich ID-Nummern verwendet wurden. Der Bericht wurde an das DSMC unabhängiger Beobachter gesendet und an das IRB und NCCIH weitergeleitet. Das IRB überprüfte jährlich den Fortschritt der Studie und der PI schickte den Abschluss-/Abschlussbericht im November 2016 an das IRB.

Ein negativer Befund bei der Teilnahme an der Chair-Yoga-Sitzung könnte verstärkte Schmerzen, Muskelschmerzen/-krämpfe, Müdigkeit oder eine Kombination davon sein.

Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist jedes UE, das zu einem oder mehreren der folgenden Ergebnisse führt, unabhängig von der Beziehung zur Studienintervention:

  • Ein lebensbedrohliches Ereignis
  • Stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes
  • Eine anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit
  • Ein wichtiges medizinisches Ereignis, basierend auf einer angemessenen medizinischen Beurteilung

Messgeräte:

Zehn Messinstrumente werden verwendet, um die Wirkung des Sit N Fit Chair Yoga-Programms und des Gesundheitserziehungsprogramms auf die Studienergebnismessungen zu bestimmen. Diese Werkzeuge sind:

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) PROMIS Pain Interference Scale Gait Speed ​​Six-Minute Walk Test (6MWT) Berg Balance Scale PROMIS Physical Function Short Form PROMIS Fatigue Scale Short Form Life Satisfaction Index for Third Age, Short Form (LSITA-SF). ) PROMIS Kurzform zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten PROMIS Kurzform für emotionale Not und Depression

Datenanalysen

Die Analysen wurden mit der SPSS-Software Version 23.0 (IBM) und HLM 7.01 (SSI International) durchgeführt. Die Funktion „Missing Value Analysis“ in SPSS wurde verwendet, um das Ausmaß, die Zufälligkeit und das Muster fehlender Daten zu ermitteln. Hierarchische lineare Modelle (HLM) wurden verwendet, um Veränderungen im Zeitverlauf für jeden Teilnehmer zu analysieren. Abhängig von der Art der Änderungsfunktion wurden Parameterschätzungen für Achsenabschnitt, Steigung und, falls erforderlich, Krümmung berechnet, um die beste prädiktive Modellanpassung zu erzielen. Da HLM longitudinale Veränderungen als Funktion der Zeit zeigt, wurde die Zeitvariable auf die Basislinie zentriert. Die Ergebnisse für das Fixed-Effects-Modell wurden verwendet, um die Behandlungseffekte sowohl für die 8-wöchige ITT-Bewertung als auch 3 Monate nach der Intervention zu berichten. Das Random-Effects-Modell bewertete die Gesamtveränderungen aller Ergebnisse über dieselben Zeiträume.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33441
        • North East Focal Point Senior Center
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33025
        • Douglas Gardens North (Public Housing Facility)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre oder älter
  2. zum Zeitpunkt der Studie unabhängig in der Gemeinschaft lebend und nicht institutionalisiert
  3. selbstberichtete Gelenkschmerzen, die von Dr. McCaffrey und einem Projektleiter (Krankenschwester) als durch OA verursacht bestätigt wurden und in einem oder mehreren Gelenken der unteren Extremitäten (Hüfte, Knie, Fuß oder Knöchel) vorhanden sind
  4. Fähigkeit zum selbstständigen Gehen mit oder ohne Hilfsmittel
  5. Chronische Schmerzen an mindestens 15 Tagen im Monat für 3 Monate oder länger mit einem Niveau von mindestens 4 (mäßiger Schmerz) auf einer Schmerzbelästigungsskala von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz bis 10 = unerträglicher Schmerz)
  6. Selbstberichtete Unfähigkeit, an regelmäßigen Yoga- oder Stehübungen teilzunehmen, aufgrund von körperlicher Behinderung, Müdigkeit, Angst vor Stürzen oder Gleichgewichtsproblemen
  7. Nehmen Sie derzeit nicht an Yoga oder einem anderen Trainingsprogramm teil
  8. Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu verstehen
  9. Fähigkeit, zu den geplanten Zeiten am vorgesehenen Standort zu sein
  10. Bereitschaft zur Tonaufzeichnung während der Interventionssitzungen

Ausschlusskriterien:

  1. Knieoperation (oder Kniearthroskopie) oder Hüfte(n) innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung, die Schmerzen oder funktionelle Probleme verursacht
  2. Systemische oder intraartikuläre Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb von 60 Tagen nach dem Screening-Besuch
  3. Schwerwiegende Komorbidität, die eine Teilnahme an der Yoga-Intervention unmöglich macht (z. B. Herzinsuffizienz – New York Heart Association (NYHA IV))
  4. Benötigen Sie die Hilfe einer anderen Person (z. B. indem Sie den Arm festhalten oder hinterhergehen), um 30 Fuß weit gehen zu können
  5. Teilnahme an Yoga oder einem Übungsprogramm aktuell oder in den letzten 3 Monaten oder geplante Teilnahme an Yoga oder einem anderen Übungsprogramm während der Stuhl-Yoga-Intervention (einschließlich 3-monatiger Nachbeobachtung)
  6. Intraartikuläre Steroidinjektionen innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening
  7. Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu verstehen oder zu sprechen
  8. Unfähigkeit, Fragen richtig zu beantworten, das Formular mit den demografischen Daten auszufüllen und einen Monat nach der Intervention mit der Yoga-Praxis fortzufahren. Dies wird gemessen, indem den Teilnehmern die folgenden Fragen gestellt werden (Fragen zur Bestimmung früher kognitiver Beeinträchtigungen der Alzheimer-Vereinigung) (http://www.alz.org/alzheimers_disease_10_signs_of_alzheimers.asp), abgerufen am 27. August 2013, genehmigt von unserem Experten für geriatrische Inhalte: DR. Joseph Ouslander).

Wer drei oder mehr dieser Fragen falsch beantwortet, wird von der Studie ausgeschlossen.

1. Welches Datum ist heute? 2. Welcher Wochentag ist heute? 3. In welcher Straße wohnen Sie? 4. In welcher Stadt lebst du? 5. In welchem ​​Bundesland liegt Ihre Stadt? 6. Wer ist der Präsident? 7. Welche Jahreszeit ist das? 8. In welchem ​​Monat befinden wir uns gerade? 9. Wie bist du heute hierher gekommen?

Screening-Bewertung

Alle Teilnehmer müssen über OA verfügen. Als diagnostische Kriterien für Arthrose muss der Teilnehmer bei der Anamnese oder körperlichen Untersuchung mindestens drei der folgenden Merkmale aufweisen, um als Arthrose-Diagnose zu gelten und somit zur Teilnahme an der Studie berechtigt zu sein:

  • Schmerzen im betroffenen Gelenk
  • Morgensteifheit, die im Laufe des Tages nachlässt
  • Crepitus bei aktiver Bewegung
  • Knöcherne Zärtlichkeit
  • Knochenvergrößerung
  • Verminderter Bewegungsbereich des Gelenks
  • Gelenkinstabilität beim Stehen oder Bücken
  • Erhöhte Schmerzen und Müdigkeit beim Gehen oder Stehen
  • Der Teilnehmer muss mindestens 30 Fuß ohne Hilfe einer anderen Person gehen (kann einen Stock, einen Gehhilfe oder einen Rollstuhl verwenden). Personen, die beim Gehen über 30 Fuß persönliche Hilfe benötigen (z. B. wenn sie einen Arm festhalten müssen oder aus Sicherheitsgründen jemanden hinterherlaufen lassen müssen), sind ausgeschlossen, da sie den 6-Minuten-Geh- oder Ganggeschwindigkeitstest nicht absolvieren könnten.

Beim Screening potenzieller Teilnehmer wird jede Person gefragt, ob sie in der Lage ist, an Stehübungsprogrammen oder regulären Yoga-Programmen teilzunehmen. Die folgenden Fragen werden gestellt und Personen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie zwei der folgenden Punkte identifizieren:

Bitte überprüfen Sie Folgendes, wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie aufgrund von Gleichgewichtsstörungen, Schmerzen, Angst vor Stürzen, Müdigkeit oder Kraft nicht dazu in der Lage sind

  • 30-45 Minuten stehen lassen
  • Beuge dich zu deinen Zehen
  • Von einer Seite zur anderen beugen
  • Hocken
  • Auf einem Fuß stehend
  • Stehend, die Arme über dem Kopf ausgestreckt halten
  • Drehen Sie Ihren Körper hin und her

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga (SNFCY)
Willige und geeignete Probanden, die nach dem Zufallsprinzip Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga zugeteilt wurden, besuchten 8 Wochen lang zweimal wöchentlich 45-minütige Yoga-Sitzungen, also insgesamt 16 Sitzungen.
Experimentell: Sit 'N' Fit ​​Chair Yoga – ein zweimal wöchentliches, 8-wöchiges Yoga-Programm mit 45-minütigen Sitzungen. Aktiver Komparator: Health Education Program (HEP), ein zweimal wöchentliches, 8-wöchiges Programm mit 45-minütigen Sitzungen
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehungsprogramm (HEP)
Willige und berechtigte Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in das Gesundheitserziehungsprogramm (HEP) aufgenommen werden, nehmen 8 Wochen lang zweimal wöchentlich an 45-minütigen Gesundheitserziehungssitzungen teil, also insgesamt 16 Sitzungen.
Interessierte und teilnahmeberechtigte Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in das Gesundheitserziehungsprogramm (HEP) aufgenommen wurden, nahmen 8 Wochen lang zweimal wöchentlich an 45-minütigen Gesundheitserziehungssitzungen teil, also insgesamt 16 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die 8 Punkte umfassende PROMIS-Schmerzinferenz – Kurzform – V. 1.0-8a wurde verwendet, um die selbstberichteten Folgen von Schmerzen in verschiedenen Aspekten des Lebens des Teilnehmers zu messen. Die Punktzahlen können zwischen 8 (Minimum) und 40 (Maximum) und höheren Werten liegen deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten hin. Dieses Tool ist auf die allgemeine US-Bevölkerung mit einem durchschnittlichen Wert von 50 und einer Standardabweichung von 10 normiert, um Störungen innerhalb der letzten 7 Tage auf einer 5-Punkte-Antwortskala zu melden, die von überhaupt nicht bis sehr stark reicht. Diese Selbstberichtsmaßnahme wurde vom NIH entwickelt. Das NIH hat die Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit aller PROMIS-Tools eingehend getestet und alle haben sich als intern konsistent und zuverlässig erwiesen (Zuverlässigkeit = 0,96). bis .99, für PROMIS-PI SF) und gültig (Konstruktvalidität). Ein höherer Wert bedeutet ein starkes Schmerzniveau.
6 Monate
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index wurde verwendet, um die selbstberichteten Patienten zu messen. Das für klinische Osteoarthritis-Studien empfohlene Tool ist eine selbst durchzuführende Skala mit 24 Fragen auf Basis einer Likert-Skala. Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index wurde verwendet, um selbstberichtete OA-Symptome (Schmerzen, Steifheit, Funktionsfähigkeit) zu messen. Bei dem Tool handelt es sich um eine selbstverwaltete Skala mit 24 Items (Schmerz [5 Items], Steifheit [2 Items], körperliche Funktion [17 Items]). Ein Bewertungsbereich für jede Unterskala für jede Skala (Minimum-Maximum) ist Schmerz 0–20, Steifheit 0–8, körperliche Funktion 0–68. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. Für diese Studie verwendeten wir eine Subskala für Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items). Der Gesamtscore aller Subskalen kann zwischen 0 (Minimum) und 96 (Maximum) liegen. Der WOMAC zeigte einen Cronbach-Alpha von 0,95 für Personen mit Arthrose.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der körperlichen Funktion wurde die PROMIS Physical Function Short Form-V 1.0-12a verabreicht. Der Bereich der körperlichen Funktion bewertet eher die selbstberichteten Fähigkeiten als die tatsächliche Leistung körperlicher Aktivitäten. Die Punktzahlen können zwischen 7 (Minimum) und 60 (Maximum) liegen. Die höheren Werte stellen eine bessere körperliche Funktion dar. Dazu gehören die Funktion der oberen Extremitäten (Geschicklichkeit), der unteren Extremitäten (Mobilität) und der zentralen Regionen (Nackenrücken) sowie instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten, deren Werte von 1 (nicht möglich) bis 5 (ohne Schwierigkeiten möglich) reichen.
6 Monate
Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 6 Monate
Der Ganggeschwindigkeitstest wurde zur Messung der körperlichen Funktion verwendet. Bei älteren Erwachsenen ohne bekannte Beeinträchtigungen, die sich auf den Gang auswirken sollten, gilt die Messung der Ganggeschwindigkeit als äußerst zuverlässig. Die Maßeinheit für die Ganggeschwindigkeit ist die Sekunde. Die Intrarater-Zuverlässigkeit (N = 19–24) und die Test-Retest-Zuverlässigkeit (N = 19–41) wurden als hoch angegeben (ICC = 0,90–0,96, r = 89–100). Der Pearson-Korrelationskoeffizient beträgt r = .93 und ICC = .78 zur Test-Retest-Zuverlässigkeit für die Ganggeschwindigkeit bei älteren Erwachsenen.
6 Monate
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung von Veränderungen der Gleichgewichtsfunktion wurde die Berg-Balance-Skala eingesetzt. Die leistungsbasierte Berg Balance Scale enthält 14 Items, wobei für jedes Item eine 5-Punkte-Skala verwendet wird (0 = niedrigstes Funktionsniveau bis 4 = höchstes Funktionsniveau); Die Werte liegen zwischen 0 und 56. Höhere Werte weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin. Die Berg-Balance-Skala ist der Goldstandard zur Beurteilung des Gleichgewichts und erreicht eine gute bis ausgezeichnete Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit (ICC = 0,68–0,99). und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,88-0,98) und gute interne Validität.
6 Monate
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest wurde durchgeführt, um Veränderungen der Belastungstoleranz bei den Teilnehmern zu messen. Das Tool maß die Distanz (Yards), die ein Teilnehmer in 6 Minuten auf einer harten und ebenen Oberfläche zurücklegte. Weniger in 6 Minuten zurückgelegte Distanzen (Yards) weisen auf eine geringere Funktion hin.
6 Monate
PROMIS Emotional Distress-Depression (Kurzform)
Zeitfenster: 6 Monate
Das PROMIS Emotional Distress and Depression-V 1.0-Short Form-8a wurde zur Messung depressiver Symptome verabreicht. Das Tool verfügt über eine 5-Punkte-Skala für jedes Element (1 = Nie bis 5 = Immer); Die Punktzahlen können zwischen 8 und 40 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression und emotionaler Belastung hin.
6 Monate
PROMIS-Ermüdungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die PROMIS-Müdigkeitsskala wurde verwendet, um eine Reihe selbstberichteter Symptome zu bewerten, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das die Fähigkeit zur Ausführung alltäglicher Aktivitäten und zur normalen Funktionsfähigkeit in familiären oder sozialen Rollen beeinträchtigt. Der Wert liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ermüdung hinweisen.
6 Monate
PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
Die PROMIS-Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Aktivitäten-V 2.0-SF-8a wurde verabreicht, um die wahrgenommene Fähigkeit zu messen, übliche soziale Rollen und Aktivitäten auszuführen. Die Items sind in Bezug auf wahrgenommene Einschränkungen negativ formuliert (5 = Nie bis 1 = Immer), die Antworten sind jedoch umgekehrt codiert. Die Werte können zwischen 8 und 40 liegen; Höhere Werte weisen auf eine geringere Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen hin.
6 Monate
Lebenszufriedenheitsindex – Kurzform (LSITA-SF)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Life Satisfaction Index – Kurzform wurde verwendet, um die allgemeine Lebenszufriedenheit der Teilnehmer zu messen. Der 12-Punkte-Index bietet eine 6-Punkte-Skala für jeden Punkt (1 = stimme voll und ganz zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu; für die Punkte 2, 4, 5 und 6 sind die Antworten umgekehrt. Der Bereich liegt zwischen 12 (Minimum) und 72 (Maximum); Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hin. Die Zuverlässigkeit dieses Instruments ergab bei 654 älteren Erwachsenen einen Cronbach-Alpha von 0,95. mit einer Anpassungsgüte von > .90. Es hat eine korrelierte Zuverlässigkeit von .90 mit der Langform.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juyoung Park, Ph. D, Florida Atlantic University
  • Hauptermittler: Patricia Liehr, Ph.D., Florida Atlantic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 420926
  • 1R15AT007352-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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