Neoadjuvante Behandlung von Nimotuzumab mit Chemotherapie oder Strahlentherapie bei resektablem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die freiwillig von den Patienten selbst oder ihren von Ärzten verfassten Vorgesetzten unterzeichnet wurde.
• Der Gewichtsverlust muss in den letzten 6 Monaten weniger als 10 % betragen.
• Mit einer erwarteten Lebenserwartung von ≥ 12 Monaten
• Mit einem Leistungsstatus von 0-1 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Bei den Patienten muss ein histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ohne vorherige Behandlung, einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und zielgerichtete Behandlung, vorliegen.
• Mit resektabler Erkrankung des Primärtumors in der mittleren oder unteren thorakalen Speiseröhre und klinischem Stadium Ⅱa-Ⅲ.
• Mit messbarer oder auswertbarer Erkrankung gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• Ohne schwerwiegende Systemstörungen und könnte Chemotherapie oder Strahlentherapie vertragen.
• Die Patienten müssen eine normale Knochenmarksfunktion mit einem Hämoglobin (HGB) von ≥90 g/L, einer Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) von ≥4,0×109/L, einer Neutrophilenzahl von ≥2,0×109/L und einer Thrombozytenzahl von haben ≥100×109/L, ein Gesamtbilirubin (TBil) von ≤1,5 ​​obere Normalgrenze (UNL), ein Kreatinin (Cr) von ≤ 1,5 UNL, Alaninaminotransferase (ALAT) und Aspartataminotransferase (ASAT) von ≤2,5 UNL.
• Die Patienten müssen normale Ergebnisse im Elektrokardiogramm haben und dürfen keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte haben.
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten freiwillig Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
• Ohne Arzneimittelzusatz
• Die Patienten müssen eine gute Compliance aufweisen und der Überwachung des Krankheitsverlaufs und unerwünschter Ereignisse zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Allergisch gegen bekannte Medikamente
• Patienten, die zuvor eine Behandlung einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation erhalten haben.
• Mit inoperabler Erkrankung, einschließlich einer T4b- oder M1-Erkrankung.
• Ohne messbare oder bewertbare Erkrankung.
• Mit der Vorgeschichte anderer Tumoren außer denen des Zervixkarzinoms in situ oder des Hautbasalzellkarzinoms, die in den letzten 5 Jahren vollständig behandelt wurden und keinen Rückfall erlitten hatten.
• Bei schweren Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, unkontrolliertem Myokardinfarkt und Herzrhythmusstörungen, Leberversagen und Nierenversagen.
• Mit neurologischen oder psychiatrischen Anomalien, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen.
• Schwangere oder stillende Frauen (Frauen vor der Menopause müssen vor der Einschreibung einen Urin-Schwangerschaftstest machen)