Tratamiento neoadyuvante de nimotuzumab con quimioterapia o radioterapia en el carcinoma epidermoide de esófago resecable

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito firmado voluntariamente por los propios pacientes o sus supervisores con la autorización de los médicos.
• La pérdida de peso debe ser inferior al 10% en los últimos 6 meses.
• Con una expectativa de vida esperada de ≥ 12 meses
• Con un estado funcional de 0-1 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Los pacientes deben tener carcinoma de células escamosas de esófago confirmado histológicamente sin tratamientos previos que incluyan cirugía, quimioterapia, radioterapia y tratamiento dirigido.
• Con enfermedad resecable de tumor primario en esófago torácico medio o inferior y estadio clínico Ⅱa-Ⅲ.
• Con enfermedad medible o evaluable según los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
• Sin disfunción grave del sistema y podía tolerar quimioterapia o radioterapia.
• Los pacientes deben tener una función medular normal con una hemoglobina (HGB) de ≥90 g/L, un recuento de glóbulos blancos (WBC) de ≥4,0×109/L, un recuento de neutrófilos de ≥2,0×109/L, un recuento de plaquetas de ≥100×109/L, una bilirrubina total (TBil) de ≤1,5 ​​límite superior normal (UNL), una creatinina (Cr) de ≤ 1,5 UNL, alanina aminotransferasa (ALAT) y aspartato aminotransferasa (ASAT) de ≤2,5 UNL.
• Los pacientes deben tener resultados electrocardiográficos normales y sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
• Las mujeres en edad fértil deben tomar voluntariamente medidas anticonceptivas.
• Sin drogodependencia
• Los pacientes deben tener un buen cumplimiento y estar de acuerdo en aceptar el seguimiento de la progresión de la enfermedad y los eventos adversos.

Criterio de exclusión:

• Alérgico a la droga conocida
• Pacientes que hayan recibido tratamiento previo incluyendo quimioterapia, radioterapia y cirugía.
• Con enfermedad irresecable que incluye cualquier enfermedad T4b o M1.
• Sin enfermedad medible o evaluable.
• Con antecedentes de otros tumores excepto los de carcinoma in situ de cérvix o carcinoma basocelular de piel que hayan sido completamente tratados y sin recaída en los últimos 5 años.
• Con enfermedades graves como insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio no controlado y arritmia, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
• Con anomalías neurológicas o psiquiátricas que afecten a las funciones cognitivas.
• Mujeres embarazadas o lactantes (las mujeres premenopáusicas deben hacerse una prueba de embarazo en orina antes de inscribirse)