Trattamento neoadiuvante di nimotuzumab con chemioterapia o radioterapia nel carcinoma a cellule squamose esofageo resecabile

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono fornire un consenso informato scritto firmato volontariamente dai pazienti stessi o dai loro supervisori e dai medici.
• La perdita di peso deve essere inferiore al 10% negli ultimi 6 mesi.
• Con un'aspettativa di vita prevista di ≥ 12 mesi
• Con un performance status di 0-1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• I pazienti devono avere un carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente senza trattamenti precedenti tra cui chirurgia, chemioterapia, radioterapia e trattamento mirato.
• Con malattia resecabile del tumore primario nell'esofago toracico medio o inferiore e stadio clinico Ⅱa-Ⅲ.
• Con malattia misurabile o valutabile secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• Senza gravi disfunzioni del sistema e potrebbe tollerare la chemioterapia o la radioterapia.
• I pazienti devono avere una funzione midollare normale con un'emoglobina (HGB) ≥90 g/L, una conta leucocitaria (WBC) ≥4,0×109/L, una conta dei neutrofili ≥2,0×109/L, una conta piastrinica di ≥100×109/L, una bilirubina totale (TBil) di ≤1,5 ​​limite superiore normale (UNL), una creatinina (Cr) di ≤ 1,5 UNL, alanina aminotransferasi (ALAT) e aspartato aminotransferasi (ASAT) di ≤2,5 UNL.
• I pazienti devono avere risultati elettrocardiografici normali e nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia.
• Le donne in età fertile dovrebbero adottare volontariamente misure contraccettive.
• Senza aggiunta di farmaci
• I pazienti devono avere una buona compliance e accettare di accettare il follow-up della progressione della malattia e degli eventi avversi.

Criteri di esclusione:

• Allergico al farmaco noto
• Pazienti che hanno ricevuto trattamenti precedenti tra cui chemioterapia, radioterapia e chirurgia.
• Con malattia non resecabile inclusa qualsiasi malattia T4b o M1.
• Senza malattia misurabile o valutabile.
• Con storia di altri tumori ad eccezione di quelli del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma basocellulare della pelle che erano stati completamente trattati e senza recidiva negli ultimi 5 anni.
• Con malattie gravi come insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico incontrollato e aritmia, insufficienza epatica e insufficienza renale.
• Con anomalie neurologiche o psichiatriche che influenzano cognitivo.
• Donne in gravidanza o in allattamento (le donne in premenopausa devono eseguire il test di gravidanza sulle urine prima dell'arruolamento)