- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02310139
Fehlgeschlagene/schwierige Ergebnisse der Koloskopie (FoDCO)
Ergebnisse von Patienten mit fehlgeschlagener oder schwieriger Koloskopie in einem tertiären Überweisungszentrum
Die Koloskopie ist eine häufig eingesetzte Untersuchung zur Diagnose und Behandlung verschiedener Magen-Darm-Erkrankungen. Darüber hinaus bietet die Koloskopie die Möglichkeit, Kolonadenome zu entfernen. Diese Entfernung wird auch als Polypektomie bezeichnet.
Es hat sich gezeigt, dass die Polypektomie das Auftreten von Darmkrebs und die Wahrscheinlichkeit, daran zu sterben, verringert. Eine Koloskopie kann aufgrund technischer oder patientenbezogener Faktoren eine Herausforderung darstellen. Bei einem kleinen Teil der Patienten ist eine vollständige Koloskopie erfolglos. Solche Patienten werden entweder an ein tertiäres Zentrum mit umfangreicher Erfahrung in der schwierigen Koloskopie überwiesen oder lassen sich einem alternativen Test wie einem CT-Scan unterziehen. Die Untersuchungseinheit hat umfangreiche Erfahrungen im Zusammenhang mit zuvor fehlgeschlagenen Koloskopien gesammelt und scheint Berichten zufolge eine hohe Erfolgsquote bei der Durchführung des Verfahrens zu haben.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, den technischen Ansatz der Forscher zur Behandlung von Patienten mit zuvor fehlgeschlagener Koloskopie zu beschreiben. Es gibt keine zusätzlichen Eingriffe und das Projekt hat beobachtenden Charakter. Die Ermittler werden Daten zu Patientenmerkmalen, dem Grund für das Versagen und der Technik sammeln, mit der die Schwierigkeit überwunden wurde. Die Prüfer werden auch feststellen, ob das Endergebnis der Technik Auswirkungen auf die Gesamtbehandlung des Patienten hatte.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor fehlgeschlagene Koloskopie
- Für eine komplette Koloskopie an die Westmead Endoscopy Unit überwiesen
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Zuvor erfolgreiche Koloskopie
- Bisher wurde kein Koloskopieversuch unternommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fehlgeschlagene/schwierige Koloskopie
Patienten wurden zur Koloskopie überwiesen, weil der Versuch einer vollständigen Blinddarmintubation zuvor fehlgeschlagen war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Gründe für das Scheitern der Koloskopie.
Zeitfenster: 60 Tage
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Auflisten und Notieren der Techniken zur erfolgreichen und vollständigen Durchführung einer Koloskopie.
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC2014/9/4.7(4082)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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