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Fehlgeschlagene/schwierige Ergebnisse der Koloskopie (FoDCO)

28. Juni 2023 aktualisiert von: Professor Michael Bourke

Ergebnisse von Patienten mit fehlgeschlagener oder schwieriger Koloskopie in einem tertiären Überweisungszentrum

Die Koloskopie ist eine häufig eingesetzte Untersuchung zur Diagnose und Behandlung verschiedener Magen-Darm-Erkrankungen. Darüber hinaus bietet die Koloskopie die Möglichkeit, Kolonadenome zu entfernen. Diese Entfernung wird auch als Polypektomie bezeichnet.

Es hat sich gezeigt, dass die Polypektomie das Auftreten von Darmkrebs und die Wahrscheinlichkeit, daran zu sterben, verringert. Eine Koloskopie kann aufgrund technischer oder patientenbezogener Faktoren eine Herausforderung darstellen. Bei einem kleinen Teil der Patienten ist eine vollständige Koloskopie erfolglos. Solche Patienten werden entweder an ein tertiäres Zentrum mit umfangreicher Erfahrung in der schwierigen Koloskopie überwiesen oder lassen sich einem alternativen Test wie einem CT-Scan unterziehen. Die Untersuchungseinheit hat umfangreiche Erfahrungen im Zusammenhang mit zuvor fehlgeschlagenen Koloskopien gesammelt und scheint Berichten zufolge eine hohe Erfolgsquote bei der Durchführung des Verfahrens zu haben.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, den technischen Ansatz der Forscher zur Behandlung von Patienten mit zuvor fehlgeschlagener Koloskopie zu beschreiben. Es gibt keine zusätzlichen Eingriffe und das Projekt hat beobachtenden Charakter. Die Ermittler werden Daten zu Patientenmerkmalen, dem Grund für das Versagen und der Technik sammeln, mit der die Schwierigkeit überwunden wurde. Die Prüfer werden auch feststellen, ob das Endergebnis der Technik Auswirkungen auf die Gesamtbehandlung des Patienten hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei einem kleinen Teil der Patienten scheitert eine vollständige Koloskopie aus technischen und körperlichen Gründen. Dies wird die Studienpopulation sein, die zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor fehlgeschlagene Koloskopie
  • Für eine komplette Koloskopie an die Westmead Endoscopy Unit überwiesen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Zuvor erfolgreiche Koloskopie
  • Bisher wurde kein Koloskopieversuch unternommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fehlgeschlagene/schwierige Koloskopie
Patienten wurden zur Koloskopie überwiesen, weil der Versuch einer vollständigen Blinddarmintubation zuvor fehlgeschlagen war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Gründe für das Scheitern der Koloskopie.
Zeitfenster: 60 Tage
Auflisten und Notieren der Techniken zur erfolgreichen und vollständigen Durchführung einer Koloskopie.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC2014/9/4.7(4082)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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