Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados de colonoscopia malsucedidos/difíceis (FoDCO)

28 de junho de 2023 atualizado por: Professor Michael Bourke

Desfechos de pacientes com colonoscopia falhada ou difícil em um centro de referência terciário

A colonoscopia é uma investigação comumente usada para diagnosticar e tratar vários distúrbios gastrointestinais. Além disso, a colonoscopia oferece a oportunidade de remover adenomas colônicos. Essa remoção também é conhecida como polipectomia.

A polipectomia provou reduzir a ocorrência de câncer colorretal e a probabilidade de morrer por causa dele. A colonoscopia pode ser desafiadora devido a fatores técnicos ou do paciente. Em uma pequena proporção de pacientes, uma colonoscopia completa não é bem-sucedida. Esses pacientes são encaminhados para um centro terciário com ampla experiência em colonoscopia difícil ou fazem um teste alternativo, como a tomografia computadorizada. A unidade de investigadores acumulou uma experiência significativa relacionada à colonoscopia que falhou anteriormente e, anedoticamente, parece ter uma alta taxa de sucesso na conclusão do procedimento.

O objetivo deste projeto é descrever a abordagem técnica dos investigadores para o tratamento de pacientes com colonoscopia que falhou anteriormente. Não há intervenção adicional e o projeto é de natureza observacional. Os investigadores coletarão dados sobre as características do paciente, o motivo da falha e qual técnica foi usada para superar a dificuldade. Os investigadores também observarão se o resultado final da técnica teve algum impacto no manejo geral do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para uma pequena proporção de pacientes, uma colonoscopia completa não é bem-sucedida devido a razões técnicas e físicas. Esta será a população do estudo que será convidada a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colonoscopia com falha anterior
  • Encaminhado para a Unidade de Endoscopia de Westmead para uma colonoscopia completa
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Colonoscopia previamente bem-sucedida
  • Nenhuma colonoscopia prévia tentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colonoscopia falhada/difícil
Pacientes encaminhados para colonoscopia devido à falha na tentativa anterior de intubação cecal completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das razões para o fracasso da colonoscopia.
Prazo: 60 dias
Listar e anotar as técnicas usadas para realizar uma colonoscopia bem-sucedida e completa.
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HREC2014/9/4.7(4082)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever