- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02310139
Resultados de colonoscopia malsucedidos/difíceis (FoDCO)
Desfechos de pacientes com colonoscopia falhada ou difícil em um centro de referência terciário
A colonoscopia é uma investigação comumente usada para diagnosticar e tratar vários distúrbios gastrointestinais. Além disso, a colonoscopia oferece a oportunidade de remover adenomas colônicos. Essa remoção também é conhecida como polipectomia.
A polipectomia provou reduzir a ocorrência de câncer colorretal e a probabilidade de morrer por causa dele. A colonoscopia pode ser desafiadora devido a fatores técnicos ou do paciente. Em uma pequena proporção de pacientes, uma colonoscopia completa não é bem-sucedida. Esses pacientes são encaminhados para um centro terciário com ampla experiência em colonoscopia difícil ou fazem um teste alternativo, como a tomografia computadorizada. A unidade de investigadores acumulou uma experiência significativa relacionada à colonoscopia que falhou anteriormente e, anedoticamente, parece ter uma alta taxa de sucesso na conclusão do procedimento.
O objetivo deste projeto é descrever a abordagem técnica dos investigadores para o tratamento de pacientes com colonoscopia que falhou anteriormente. Não há intervenção adicional e o projeto é de natureza observacional. Os investigadores coletarão dados sobre as características do paciente, o motivo da falha e qual técnica foi usada para superar a dificuldade. Os investigadores também observarão se o resultado final da técnica teve algum impacto no manejo geral do paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia com falha anterior
- Encaminhado para a Unidade de Endoscopia de Westmead para uma colonoscopia completa
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Colonoscopia previamente bem-sucedida
- Nenhuma colonoscopia prévia tentada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colonoscopia falhada/difícil
Pacientes encaminhados para colonoscopia devido à falha na tentativa anterior de intubação cecal completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das razões para o fracasso da colonoscopia.
Prazo: 60 dias
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Listar e anotar as técnicas usadas para realizar uma colonoscopia bem-sucedida e completa.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HREC2014/9/4.7(4082)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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