- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02310139
Resultados de colonoscopia fallida/difícil (FoDCO)
Resultados de pacientes con colonoscopia fallida o difícil en un centro de derivación terciario
La colonoscopia es una investigación comúnmente utilizada para diagnosticar y tratar diversos trastornos gastrointestinales. Además, la colonoscopia brinda la oportunidad de extirpar los adenomas colónicos; esta extirpación también se conoce como polipectomía.
Se ha demostrado que la polipectomía reduce la aparición de cáncer colorrectal y la probabilidad de morir a causa de él. La colonoscopia puede ser un desafío debido a factores técnicos o del paciente. En una pequeña proporción de pacientes, una colonoscopia completa no tiene éxito. Dichos pacientes son derivados a un centro terciario con amplia experiencia en colonoscopias difíciles o se someten a una prueba alternativa, como una tomografía computarizada. La unidad de investigadores ha acumulado una experiencia significativa relacionada con la colonoscopia fallida anteriormente y, anecdóticamente, parece tener una alta tasa de éxito al completar el procedimiento.
El propósito de este proyecto es describir el enfoque técnico de los investigadores para el manejo de pacientes con una colonoscopia fallida previamente. No hay intervención adicional y el proyecto es de naturaleza observacional. Los investigadores recopilarán datos sobre las características del paciente, el motivo del fracaso y qué técnica se utilizó para superar la dificultad. Los investigadores también observarán si el resultado final de la técnica tuvo algún impacto en el manejo general del paciente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Goodrick, BN
- Número de teléfono: 59779 98455555
- Correo electrónico: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farzan F Bahin, MBBS
- Número de teléfono: 56700 98455555
- Correo electrónico: farzan.fahrtash@sydney.edu.au
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopia previamente fallida
- Remitido a la Unidad de Endoscopia de Westmead para una colonoscopia completa
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Colonoscopia previamente exitosa
- Sin intento previo de colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colonoscopia fallida/difícil
Pacientes remitidos para colonoscopia debido a un intento fallido previo de intubación cecal completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las razones del fracaso de la colonoscopia.
Periodo de tiempo: 60 días
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Enumerar y tomar nota de las técnicas utilizadas para realizar una colonoscopia exitosa y completa.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HREC2014/9/4.7(4082)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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