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Resultados de colonoscopia fallida/difícil (FoDCO)

28 de junio de 2023 actualizado por: Professor Michael Bourke

Resultados de pacientes con colonoscopia fallida o difícil en un centro de derivación terciario

La colonoscopia es una investigación comúnmente utilizada para diagnosticar y tratar diversos trastornos gastrointestinales. Además, la colonoscopia brinda la oportunidad de extirpar los adenomas colónicos; esta extirpación también se conoce como polipectomía.

Se ha demostrado que la polipectomía reduce la aparición de cáncer colorrectal y la probabilidad de morir a causa de él. La colonoscopia puede ser un desafío debido a factores técnicos o del paciente. En una pequeña proporción de pacientes, una colonoscopia completa no tiene éxito. Dichos pacientes son derivados a un centro terciario con amplia experiencia en colonoscopias difíciles o se someten a una prueba alternativa, como una tomografía computarizada. La unidad de investigadores ha acumulado una experiencia significativa relacionada con la colonoscopia fallida anteriormente y, anecdóticamente, parece tener una alta tasa de éxito al completar el procedimiento.

El propósito de este proyecto es describir el enfoque técnico de los investigadores para el manejo de pacientes con una colonoscopia fallida previamente. No hay intervención adicional y el proyecto es de naturaleza observacional. Los investigadores recopilarán datos sobre las características del paciente, el motivo del fracaso y qué técnica se utilizó para superar la dificultad. Los investigadores también observarán si el resultado final de la técnica tuvo algún impacto en el manejo general del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para una pequeña proporción de pacientes, una colonoscopia completa no tiene éxito debido a razones técnicas y físicas. Esta será la población de estudio que será invitada a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colonoscopia previamente fallida
  • Remitido a la Unidad de Endoscopia de Westmead para una colonoscopia completa
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Colonoscopia previamente exitosa
  • Sin intento previo de colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colonoscopia fallida/difícil
Pacientes remitidos para colonoscopia debido a un intento fallido previo de intubación cecal completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las razones del fracaso de la colonoscopia.
Periodo de tiempo: 60 días
Enumerar y tomar nota de las técnicas utilizadas para realizar una colonoscopia exitosa y completa.
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREC2014/9/4.7(4082)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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