Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mislykket/vanskelig koloskopiutfall (FoDCO)

28. juni 2023 oppdatert av: Professor Michael Bourke

Utfall av pasienter med mislykket eller vanskelig koloskopi ved et tertiært henvisningssenter

Koloskopi er en vanlig undersøkelse for å diagnostisere og behandle ulike gastrointestinale lidelser. I tillegg gir koloskopi muligheten til å fjerne kolonadenomer, denne fjerningen er også kjent som polypektomi.

Polypektomi har vist seg å redusere forekomsten av tykktarmskreft og sannsynligheten for å dø av det. Koloskopi kan være utfordrende på grunn av tekniske eller pasientfaktorer. Hos en liten andel av pasientene er en fullstendig koloskopi mislykket. Slike pasienter blir enten henvist til et tertiærsenter med lang erfaring i vanskelig koloskopi eller får en alternativ test som CT-skanning. Etterforskerenheten har samlet betydelig erfaring knyttet til tidligere mislykket koloskopi og ser anekdotisk ut til å ha en høy suksessrate i å fullføre prosedyren.

Formålet med dette prosjektet er å beskrive etterforskernes tekniske tilnærming til behandling av pasienter med tidligere mislykket koloskopi. Det er ingen ekstra intervensjon og prosjektet er observasjonsmessig. Etterforskerne vil samle inn data om pasientkarakteristikker, årsaken til feilen og hvilken teknikk som ble brukt for å overvinne vanskeligheten. Etterforskerne vil også legge merke til om det endelige resultatet av teknikken hadde noen innvirkning på den generelle behandlingen av pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen Goodrick, BN

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Farzan F Bahin, MBBS

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For en liten andel av pasientene er en fullstendig koloskopi mislykket på grunn av tekniske og fysiske årsaker. Dette vil være studiepopulasjonen som vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere mislykket koloskopi
  • Henvist til Westmead endoskopienhet for fullstendig koloskopi
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Tidligere vellykket koloskopi
  • Ingen tidligere koloskopi forsøkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mislykket/vanskelig koloskopi
Pasienter henvist til koloskopi på grunn av tidligere mislykkede forsøk på fullstendig blindtarmsintubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av årsaker til svikt i koloskopi.
Tidsramme: 60 dager
Liste og notere teknikker som brukes for å utføre vellykket og fullstendig koloskopi.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HREC2014/9/4.7(4082)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koloskopi

3
Abonnere