- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02310139
Mislykket/vanskelig koloskopiutfall (FoDCO)
Utfall av pasienter med mislykket eller vanskelig koloskopi ved et tertiært henvisningssenter
Koloskopi er en vanlig undersøkelse for å diagnostisere og behandle ulike gastrointestinale lidelser. I tillegg gir koloskopi muligheten til å fjerne kolonadenomer, denne fjerningen er også kjent som polypektomi.
Polypektomi har vist seg å redusere forekomsten av tykktarmskreft og sannsynligheten for å dø av det. Koloskopi kan være utfordrende på grunn av tekniske eller pasientfaktorer. Hos en liten andel av pasientene er en fullstendig koloskopi mislykket. Slike pasienter blir enten henvist til et tertiærsenter med lang erfaring i vanskelig koloskopi eller får en alternativ test som CT-skanning. Etterforskerenheten har samlet betydelig erfaring knyttet til tidligere mislykket koloskopi og ser anekdotisk ut til å ha en høy suksessrate i å fullføre prosedyren.
Formålet med dette prosjektet er å beskrive etterforskernes tekniske tilnærming til behandling av pasienter med tidligere mislykket koloskopi. Det er ingen ekstra intervensjon og prosjektet er observasjonsmessig. Etterforskerne vil samle inn data om pasientkarakteristikker, årsaken til feilen og hvilken teknikk som ble brukt for å overvinne vanskeligheten. Etterforskerne vil også legge merke til om det endelige resultatet av teknikken hadde noen innvirkning på den generelle behandlingen av pasienten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Goodrick, BN
Studer Kontakt Backup
- Navn: Farzan F Bahin, MBBS
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere mislykket koloskopi
- Henvist til Westmead endoskopienhet for fullstendig koloskopi
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Tidligere vellykket koloskopi
- Ingen tidligere koloskopi forsøkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mislykket/vanskelig koloskopi
Pasienter henvist til koloskopi på grunn av tidligere mislykkede forsøk på fullstendig blindtarmsintubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av årsaker til svikt i koloskopi.
Tidsramme: 60 dager
|
Liste og notere teknikker som brukes for å utføre vellykket og fullstendig koloskopi.
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HREC2014/9/4.7(4082)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koloskopi
-
University of California, DavisFullførtSessilt tagget adenomForente stater
-
Chinese Medical AssociationUkjentAkutt nedre gastrointestinal dysfunksjonKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Har ikke rekruttert ennåAdenom | Kolorektal (tykktarm eller rektal) kreftForente stater