Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неудачные/сложные результаты колоноскопии (FoDCO)

28 июня 2023 г. обновлено: Professor Michael Bourke

Исходы пациентов с неудачной или сложной колоноскопией в третичном специализированном центре

Колоноскопия широко используется для диагностики и лечения различных желудочно-кишечных заболеваний. Кроме того, колоноскопия дает возможность удалить аденомы толстой кишки, это удаление также известно как полипэктомия.

Доказано, что полипэктомия снижает возникновение колоректального рака и вероятность смерти от него. Колоноскопия может быть сложной задачей из-за технических факторов или факторов пациента. У небольшой части пациентов полная колоноскопия оказывается безуспешной. Таких пациентов либо направляют в специализированный центр с большим опытом сложной колоноскопии, либо проводят альтернативное обследование, такое как компьютерная томография. Подразделение исследователей накопило значительный опыт, связанный с ранее неудачной колоноскопией, и, по некоторым данным, имеет высокий уровень успеха в завершении процедуры.

Целью этого проекта является описание технического подхода исследователей к ведению пациентов с ранее неудачной колоноскопией. Дополнительного вмешательства не требуется, проект носит наблюдательный характер. Исследователи будут собирать данные о характеристиках пациентов, причинах неудач и методах, которые использовались для преодоления трудностей. Исследователи также отметят, повлиял ли окончательный результат метода на общее ведение пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для небольшой части пациентов полная колоноскопия оказывается безуспешной по техническим и физическим причинам. Это будет исследуемая популяция, которая будет приглашена для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее неудачная колоноскопия
  • Направлен в отделение эндоскопии Westmead для полной колоноскопии.
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Ранее успешная колоноскопия
  • Колоноскопия ранее не предпринималась

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неудачная/сложная колоноскопия
Пациентов направляют на колоноскопию из-за ранее неудачной попытки полной интубации слепой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание причин неудачи колоноскопии.
Временное ограничение: 60 дней
Перечислите и запишите методы, используемые для успешного и полного проведения колоноскопии.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC2014/9/4.7(4082)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться