- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02310139
Неудачные/сложные результаты колоноскопии (FoDCO)
Исходы пациентов с неудачной или сложной колоноскопией в третичном специализированном центре
Колоноскопия широко используется для диагностики и лечения различных желудочно-кишечных заболеваний. Кроме того, колоноскопия дает возможность удалить аденомы толстой кишки, это удаление также известно как полипэктомия.
Доказано, что полипэктомия снижает возникновение колоректального рака и вероятность смерти от него. Колоноскопия может быть сложной задачей из-за технических факторов или факторов пациента. У небольшой части пациентов полная колоноскопия оказывается безуспешной. Таких пациентов либо направляют в специализированный центр с большим опытом сложной колоноскопии, либо проводят альтернативное обследование, такое как компьютерная томография. Подразделение исследователей накопило значительный опыт, связанный с ранее неудачной колоноскопией, и, по некоторым данным, имеет высокий уровень успеха в завершении процедуры.
Целью этого проекта является описание технического подхода исследователей к ведению пациентов с ранее неудачной колоноскопией. Дополнительного вмешательства не требуется, проект носит наблюдательный характер. Исследователи будут собирать данные о характеристиках пациентов, причинах неудач и методах, которые использовались для преодоления трудностей. Исследователи также отметят, повлиял ли окончательный результат метода на общее ведение пациента.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ранее неудачная колоноскопия
- Направлен в отделение эндоскопии Westmead для полной колоноскопии.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Ранее успешная колоноскопия
- Колоноскопия ранее не предпринималась
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Неудачная/сложная колоноскопия
Пациентов направляют на колоноскопию из-за ранее неудачной попытки полной интубации слепой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание причин неудачи колоноскопии.
Временное ограничение: 60 дней
|
Перечислите и запишите методы, используемые для успешного и полного проведения колоноскопии.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HREC2014/9/4.7(4082)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .