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Untersuchung der Plazentafunktion bei gesunden und pathologischen Schwangerschaften

28. November 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie ist die Einrichtung eines Gewebe- und Datenspeichers bestehend aus Proben menschlicher Plazenta, Nabelschnurblut und mütterlichem Blut, die zum Zeitpunkt der Entbindung entnommen wurden. Proben werden in zellulären, molekularen und funktionellen Studien verwendet, um mehr über Veränderungen in der Struktur und Funktion der Plazenta zu erfahren, die zu schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen führen und die lebenslange Gesundheit bestimmen können, indem sie den Fötus auf zukünftige Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbereiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Jansson, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie können gesunde Frauen teilnehmen, die termingerecht gebären, sowie Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen wie Frühgeburt, intrauteriner Wachstumsstörung, Diabetes und Fettleibigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen entbinden termingerecht

  • Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen wie:

    • Frühgeburt,
    • intrauterine Wachstumsrestriktion,
    • Diabetes und
    • Fettleibigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen:

    • unter Stress,
    • unter Wehenschmerzen leiden.
  • Schwangerschaften, die durch andere Pathologien erschwert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln, Verarbeiten und Archivieren menschlicher Proben von 1250 Probanden
Zeitfenster: Die Proben werden 50 Jahre lang im Depot aufbewahrt
Bei schwangeren Frauen werden zum Zeitpunkt der Entbindung menschliches Plazentagewebe, Nabelschnurblut und mütterliche Blutproben entnommen. Die Proben werden verwendet, um das Verständnis der Rolle der Plazenta bei der Entstehung von Schwangerschaftskomplikationen und bei der Programmierung von Krankheiten im Erwachsenenalter zu verbessern.
Die Proben werden 50 Jahre lang im Depot aufbewahrt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Jansson, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1073
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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