- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02321007
Studie av placentafunktion vid friska och patologiska graviditeter
28 november 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att upprätta ett vävnads- och dataförråd bestående av prover av mänskliga moderkakor, navelsträngsblod och moderns blod, insamlade vid tidpunkten för förlossningen.
Prover kommer att användas i cellulära, molekylära och funktionella studier för att lära sig mer om förändringar i placentastruktur och funktion, vilket kan resultera i allvarliga graviditetskomplikationer och bestämma livslång hälsa genom att programmera fostret för framtida metabola och kardiovaskulära sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anita Kramer
- Telefonnummer: 303-724-1653
- E-post: anita.kramer@ucdenver.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Anita Kramer
- Telefonnummer: 303-724-1653
- E-post: anita.kramer@ucdenver.edu
-
Huvudutredare:
- Thomas Jansson, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor som förlossar under terminen såväl som kvinnor med graviditetskomplikationer som för tidig födsel, intrauterin tillväxtbegränsning, diabetes och fetma kommer att vara berättigade till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor som förlossar vid terminen
Kvinnor med graviditetskomplikationer som:
- för tidig födsel,
- intrauterin tillväxtbegränsning,
- diabetes och
- fetma.
Exklusions kriterier:
Kvinnor:
- under stress,
- upplever smärta av förlossningen.
- Graviditeter komplicerade av andra patologier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samla, bearbeta och arkivera mänskliga exemplar från 1250 ämnen
Tidsram: Prover kommer att förvaras i 50 år i förvar
|
Mänsklig placentavävnad, navelsträngsblod och moderns blodprov kommer att samlas in från gravida kvinnor vid förlossningen.
Proverna kommer att användas för att öka förståelsen för placentans roll i utvecklingen av graviditetskomplikationer och i programmeringen av vuxensjukdomar.
|
Prover kommer att förvaras i 50 år i förvar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Jansson, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2014
Första postat (Beräknad)
19 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-1073
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien