A placenta működésének tanulmányozása egészséges és kóros terhességekben
2023. november 28. frissítette: University of Colorado, Denver
A tanulmány célja egy olyan szövet- és adattár létrehozása, amely a szüléskor gyűjtött emberi méhlepény-, köldökzsinór- és anyai vérmintákból áll.
A mintákat sejtes, molekuláris és funkcionális vizsgálatokban fogják felhasználni, hogy többet megtudjanak a méhlepény szerkezetében és működésében bekövetkező változásokról, amelyek súlyos terhességi szövődményekhez vezethetnek, és meghatározhatják az egész életen át tartó egészséget azáltal, hogy a magzatot a jövőbeni anyagcsere- és szív- és érrendszeri betegségekre programozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anita Kramer
- Telefonszám: 303-724-1653
- E-mail: anita.kramer@ucdenver.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anita Kramer
- Telefonszám: 303-724-1653
- E-mail: anita.kramer@ucdenver.edu
-
Kutatásvezető:
- Thomas Jansson, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vehetnek a koraszülött egészséges nők, valamint a terhességi szövődményekben szenvedő nők, mint például a koraszülés, a méhen belüli növekedési korlátozás, a cukorbetegség és az elhízás.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők határidőre szülnek
Nők terhességi szövődményekkel, például:
- koraszülés,
- méhen belüli növekedési korlátozás,
- cukorbetegség, és
- elhízottság.
Kizárási kritériumok:
Nők:
- stressz alatt,
- szülési fájdalmat tapasztal.
- Terhesség, amelyet más patológiák bonyolítanak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emberi minták gyűjtése, feldolgozása és archiválása 1250 alanytól
Időkeret: A mintákat 50 évig tárolják a tárolóban
|
A terhes nőktől szülésükkor emberi méhlepényszövetet, köldökzsinórvért és anyai vérmintát vesznek.
A mintákat a méhlepény terhességi szövődmények kialakulásában és a felnőttkori betegségek programozásában betöltött szerepének jobb megértésére fogják használni.
|
A mintákat 50 évig tárolják a tárolóban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Jansson, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2014. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1073
- UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .