Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av placentafunksjon i sunne og patologiske svangerskap

28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å etablere et vevs- og datalager bestående av prøver av human placenta, navlestrengsblod og morsblod, samlet ved leveringstidspunktet. Prøver vil bli brukt i cellulære, molekylære og funksjonelle studier for å lære mer om endringer i placentastruktur og funksjon, som kan resultere i alvorlige graviditetskomplikasjoner og bestemme livslang helse ved å programmere fosteret for fremtidig metabolsk og kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Jansson, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner som føder til termin, så vel som kvinner med graviditetskomplikasjoner som for tidlig fødsel, intrauterin vekstbegrensning, diabetes og fedme vil være kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner som lever til termin
  • Kvinner med graviditetskomplikasjoner som:

    • for tidlig fødsel,
    • intrauterin vekstbegrensning,
    • diabetes, og
    • fedme.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner:

    • under stress,
    • opplever smerter ved fødsel.
  • Graviditeter komplisert av andre patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle, bearbeide og arkivere menneskelige prøver fra 1250 emner
Tidsramme: Prøver vil bli lagret i 50 år i depot
Menneskelig placentavev, navlestrengsblod og mors blodprøver vil bli samlet inn fra gravide kvinner på tidspunktet for fødselen. Prøvene vil bli brukt til å øke forståelsen av morkakens rolle i utviklingen av svangerskapskomplikasjoner og i programmering av voksnes sykdom.
Prøver vil bli lagret i 50 år i depot

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Jansson, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-1073
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere