- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02321007
Studie av placentafunksjon i sunne og patologiske svangerskap
28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å etablere et vevs- og datalager bestående av prøver av human placenta, navlestrengsblod og morsblod, samlet ved leveringstidspunktet.
Prøver vil bli brukt i cellulære, molekylære og funksjonelle studier for å lære mer om endringer i placentastruktur og funksjon, som kan resultere i alvorlige graviditetskomplikasjoner og bestemme livslang helse ved å programmere fosteret for fremtidig metabolsk og kardiovaskulær sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anita Kramer
- Telefonnummer: 303-724-1653
- E-post: anita.kramer@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anita Kramer
- Telefonnummer: 303-724-1653
- E-post: anita.kramer@ucdenver.edu
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Jansson, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner som føder til termin, så vel som kvinner med graviditetskomplikasjoner som for tidlig fødsel, intrauterin vekstbegrensning, diabetes og fedme vil være kvalifisert for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner som lever til termin
Kvinner med graviditetskomplikasjoner som:
- for tidlig fødsel,
- intrauterin vekstbegrensning,
- diabetes, og
- fedme.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner:
- under stress,
- opplever smerter ved fødsel.
- Graviditeter komplisert av andre patologier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samle, bearbeide og arkivere menneskelige prøver fra 1250 emner
Tidsramme: Prøver vil bli lagret i 50 år i depot
|
Menneskelig placentavev, navlestrengsblod og mors blodprøver vil bli samlet inn fra gravide kvinner på tidspunktet for fødselen.
Prøvene vil bli brukt til å øke forståelsen av morkakens rolle i utviklingen av svangerskapskomplikasjoner og i programmering av voksnes sykdom.
|
Prøver vil bli lagret i 50 år i depot
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Jansson, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-1073
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia