Estudio de la Función Placentaria en Embarazos Sanos y Patológicos
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es establecer un depósito de datos y tejidos que consista en muestras de placentas humanas, sangre del cordón umbilical y sangre materna, recolectadas en el momento del parto.
Las muestras se utilizarán en estudios celulares, moleculares y funcionales para obtener más información sobre los cambios en la estructura y función de la placenta, que pueden provocar complicaciones graves en el embarazo y determinar la salud de por vida al programar al feto para futuras enfermedades metabólicas y cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anita Kramer
- Número de teléfono: 303-724-1653
- Correo electrónico: anita.kramer@ucdenver.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Hospital
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Contacto:
- Anita Kramer
- Número de teléfono: 303-724-1653
- Correo electrónico: anita.kramer@ucdenver.edu
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Investigador principal:
- Thomas Jansson, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres sanas que dan a luz a término, así como las mujeres con complicaciones del embarazo, como parto prematuro, restricción del crecimiento intrauterino, diabetes y obesidad, serán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas que dan a luz a término
Mujeres con complicaciones del embarazo como:
- parto prematuro,
- restricción del crecimiento intrauterino,
- diabetes, y
- obesidad.
Criterio de exclusión:
Mujer:
- bajo estrés,
- experimentando dolor de parto.
- Embarazos complicados por otras patologías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección, procesamiento y archivo de especímenes humanos de 1250 sujetos
Periodo de tiempo: Los especímenes se almacenarán durante 50 años en el depósito.
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Se recolectarán muestras de tejido placentario humano, sangre del cordón umbilical y sangre materna de mujeres embarazadas en el momento del parto.
Las muestras se utilizarán para mejorar la comprensión del papel de la placenta en el desarrollo de complicaciones del embarazo y en la programación de enfermedades en adultos.
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Los especímenes se almacenarán durante 50 años en el depósito.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Jansson, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-1073
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .