Auswirkung der Drei-Stufen-Position auf die Verbesserung der Frühgeborenenapnoe
Auswirkung der Drei-Stufen-Position auf die Verbesserung der Apnoe bei Frühgeborenen und der Fütterungsleistung bei Frühgeborenen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborenenapnoe (AOP) ist ein häufiges kritisches Symptom bei Frühgeborenen, das für Frühgeborene große Risiken birgt. Wiederkehrende Apnoe kann zu einer durch Hypoxie verursachten Hirnschädigung führen, die das Nervensystem beeinträchtigt und sogar lebensbedrohlich sein kann (1, 2). Daher ist die Wahl einer Intervention, die das Auftreten von AOP mit weniger Nebenwirkungen verhindern und reduzieren kann, ein wichtiges Thema, das von der Gesundheitsversorgung auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) genau beobachtet werden sollte.
Die Behandlung in Bauchlage steht im Vordergrund, da sie einfach, wirtschaftlich und nicht-invasiv ist. In der Klinik umfasst es die horizontale Bauchlage (HPP), die Bauchlage mit erhöhter Kopfneigung um 15 ° (HETP) und die Drei-Stufen-Bauchlage (TSP)(3). Viele Studien haben gezeigt, dass HETP das Brustvolumen vergrößern und den Bauch stärken kann Bei Frühgeborenen ist die Bewegung koordinierter und die Atmungsfunktion ist dadurch günstiger als die HPP. Daher ist HETP anstelle von HPP eine Routineaufgabe auf der neonatologischen Intensivstation (4, 5). HETP führt jedoch immer dazu, dass die Babys zum Fußende des Bettes rutschen, was zu einer Verstopfung der Atemwege führt. Daher haben Wissenschaftler TSP vorgeschlagen, das dieses Phänomen verhindern soll (6). In der Studie wird die Wirksamkeit von TSP bei der Verbesserung des AOP evaluiert, um eine geeignetere Position für Frühgeborene zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeburt, Gestationsalter (GA) <34 Wochen, bestimmt durch geburtshilfliches Ultraschallbild und klinische Untersuchung
- stabile Vitalfunktionen
- Die Apgar-Werte waren nach 1 Minute größer oder gleich 3 und nach 5 Minuten größer oder gleich 5.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit angeborenen Fehlbildungen, zum Beispiel angeborener Herzkrankheit, Zwerchfellhernie, Hirschsprung usw
- Säuglinge, die eine besondere Lagerung und/oder einen besonderen Eingriff benötigen (Gastroschisis oder Nabelkatheterisierung)
- Gewicht<1000g
- Säuglinge, die sich einer konventionellen invasiven mechanischen Beatmung unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Drei-Stufen-Positionsgruppe
Die Säuglinge in der Studiengruppe (n=72) erhielten eine Woche lang eine TSP-Intervention (Kopf nach oben 15°).
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Säuglinge in der TSP-Gruppe erhielten eine Drei-Stufen-Bauchlage.
Die Umsetzungsschritte waren wie folgt: 1) Es wurde ein Polster für die Bauchlage mit drei Stufen hergestellt, dessen Gesamthöhe der Höhe des um 15° erhöhten Kopfes entsprechen sollte. 2) Platzieren Sie die Säuglinge auf der Unterlage, mit dem Kopf auf der höchsten Leiter, der Brust auf der zweiten Stufe und den Beinen auf der dritten Stufe, wobei die Knie zur Brust gebeugt sind
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Sonstiges: Gruppe mit erhöhter Neigungsposition des Kopfes
Die Kontrollgruppe (n = 72) erhielt eine Woche lang eine HETP-Intervention (Kopferhöhung um 15°).
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Säuglinge in der HETP-Gruppe durften den Kopf in einer 15°-Bauchlage unter Verwendung eines Winkelmessers mit dem Kopf zur Seite neigen, die Arme an den Seiten des Körpers auf natürliche Weise beugen und die Knie zur Brust beugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die AOP-Rate
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit der Entsättigung, definiert als Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SPO2) <85 %
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die Behandlungen benötigen
Zeitfenster: 7 Tage
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Zu den Behandlungen von AOP gehören Stimulation, Nasenkanülensauerstoff, Drucksauerstoff, kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), invasive mechanische Beatmung und Medikamente (Lungensurfactant, Aminophyllin).
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7 Tage
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Unerwünschte Ereignisse während der Fütterung
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Zeiten der Milchretention
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit Blähungen
Zeitfenster: 7 Tage
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Eine Schwellung wurde von einem Arzt und einer Krankenschwester diagnostiziert.
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7 Tage
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Pulsschlag
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Menge Retentionsmilch
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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SPO2
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FNF201221
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