Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van drietrapspositie op verbetering van apneu bij prematuren

20 januari 2015 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Effect van drietrapspositie op verbetering van apneu bij prematuren en voedingsprestaties bij prematuren: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van drietrapspositie (TSP) op de snelheid van apneu of prematuren (AOP), de voedingsprestaties en de vitale functies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Apneu of Prematurity (AOP) is een veel voorkomend kritiek symptoom van te vroeg geboren baby's met grote schade aan prematuriteit. Terugkerende apneu kan leiden tot hersenbeschadiging veroorzaakt door hypoxie, die het zenuwstelsel aantast en zelfs het leven bedreigt (1, 2). Daarom is het kiezen van een interventie die AOP kan voorkomen en verminderen met minder bijwerkingen een belangrijke kwestie die nauwlettend in de gaten moet worden gehouden door de neonatale intensive care (NICU) gezondheidszorg.

Buikligging is de eerste behandeling vanwege de eenvoudige, economische en niet-invasieve behandeling. In de kliniek omvat het horizontale buikligging (HPP), hoofd verhoogde kanteling 15° buikligging (HETP) en driestaps buikligging (TSP)(3). Veel onderzoeken hebben aangetoond dat HETP het thoracale volume kan vergroten en de buikholte kan doen toenemen. beweging meer gecoördineerd bij te vroeg geboren kinderen, en dan is het gunstiger dan de HPP voor het verbeteren van de ademhalingsfunctie. Dus HETP is een routinefunctie op de NICU geweest in plaats van HPP (4, 5). HETP zorgt er echter altijd voor dat de baby's naar het voeteneinde van het bed glijden, wat resulteert in luchtwegobstructie. Daarom hebben geleerden TSP voorgesteld die dit fenomeen zou moeten voorkomen (6). In de studie zal de effectiviteit van TSP op verbetering van AOP worden geëvalueerd om een ​​geschiktere houding voor te vroeg geboren baby's te vinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. te vroeg geboren, zwangerschapsduur (GA) <34 weken bepaald door obstetrisch echografisch onderzoek en klinisch onderzoek
  2. stabiele vitale functies
  3. Apgar-scores waren groter dan of gelijk aan 3 na 1 minuut en groter dan of gelijk aan 5 na 5 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  1. zuigelingen met aangeboren misvormingen, bijvoorbeeld aangeboren hartziekte, hernia diafragmatica, Hirschsprung, enz.
  2. Zuigelingen die een speciale houding en/of interventie nodig hebben (gastroschisis of navelkatheterisatie)
  3. gewicht <1000g
  4. baby's die conventionele invasieve mechanische beademing ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met drie trappen
De baby's in de onderzoeksgroep (n=72) kregen gedurende een week drie-traps-positie (TSP)-interventie (hoofd omhoog 15°).
Baby's in de TSP-groep kregen een drietrapspositie. Implementatiestappen waren als volgt: 1) geproduceerd kussen van drietrapspositie waarvan de totale hoogte dezelfde hoogte zou moeten zijn als het hoofd verhoogd 15 °. 2) Plaats de baby's op het kussen met het hoofd op de hoogste ladder, de borst op de tweede trede en de benen op de derde trede, waarbij de knieën naar de borst worden gebogen
Ander: hoofd verhoogde kantelpositie groep
De controlegroep (n=72) kreeg een week lang een HETP-interventie (hoofd omhoog gekanteld).
Baby's in de HETP-groep mochten met het hoofd omhoog 15 ° liggen met behulp van een hoekmeter met hoofd naar één kant, armen tegen de zijkanten van het lichaam natuurlijk gebogen, knieën gebogen naar de borst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het tarief van AOP
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Frequentie van desaturatie gedefinieerd als zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SPO2)<85%
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat behandelingen nodig heeft
Tijdsspanne: 7 dagen
Behandelingen van AOP omvatten stimulatie, zuurstof in de neuscanule, zuurstof onder druk, continue positieve luchtwegdruk (CPAP), invasieve mechanische ventilatie, medicatie (pulmonale oppervlakteactieve stof, aminofylline).
7 dagen
Bijwerkingen tijdens het voeden
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Tijden van melkretentie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Aantal deelnemers met distensie
Tijdsspanne: 7 dagen
Opgeblazen gevoel werd vastgesteld door een arts en een verpleegster.
7 dagen
Hartslag
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
hoeveelheid retentiemelk
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
SP02
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drietraps positie

3
Abonneren