Efeito da posição de três degraus na melhora da apnéia da prematuridade
Efeito da posição de três degraus na melhora da apnéia da prematuridade e desempenho da alimentação na prematuridade: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apnéia da prematuridade (AOP) é sintoma crítico comum de prematuros com grande prejuízo para a prematuridade. A apnéia recorrente pode levar a danos cerebrais causados pela hipóxia, afetando o sistema nervoso e até ameaçando a vida (1, 2). Portanto, escolher uma intervenção que possa prevenir e reduzir a ocorrência de POA com menos efeitos colaterais é uma questão importante que deve ser observada de perto pelos cuidados de saúde da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
A posição prona é o tratamento de vanguarda por ser simples, econômica e não invasiva. Na clínica, inclui posição prona horizontal (HPP), posição prona inclinada 15° elevada (HETP) e posição prona em três passos (TSP)(3). movimento mais coordenado em crianças pré-termo, sendo então mais favorável que o HPP na melhora da função respiratória. Portanto, HETP tem sido uma posição de rotina na UTIN em vez de HPP (4, 5). HETP, no entanto, sempre faz com que os bebês deslizem para os pés da cama, resultando em obstrução das vias aéreas. Portanto, os estudiosos propuseram o TSP que deve prevenir esse fenômeno (6). No estudo, será avaliada a eficácia do TSP na melhora da POA na tentativa de encontrar uma posição mais adequada para prematuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-termo, idade gestacional (IG) <34 semanas determinada por ultrassonografia obstétrica e exame clínico
- sinais vitais estáveis
- Os escores de Apgar foram maiores ou iguais a 3 em 1 minuto e maiores ou iguais a 5 em 5 minutos.
Critério de exclusão:
- lactentes com malformação congênita, por exemplo, doença cardíaca congênita, hérnia diafragmática, Hirschsprung, etc.
- Lactentes que necessitam de posição especial e/ou intervenção (gastrosquise ou cateterismo umbilical)
- peso <1000g
- lactentes submetidos à ventilação mecânica invasiva convencional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de posição de três degraus
Os bebês do grupo de estudo (n=72) receberam intervenção na posição de três degraus (TSP) (cabeça elevada 15°) por uma semana.
|
Os bebês do grupo TSP receberam a posição prona em três degraus.
As etapas de implementação foram as seguintes: 1) almofada produzida de três degraus, cuja altura total deveria ser a mesma altura da cabeceira elevada 15 °. 2) Posicionar o lactente no colchonete com a cabeça na escada mais alta, peito no segundo degrau e perna no terceiro degrau, dobrando os joelhos ao peito
|
|
Outro: grupo de posição de inclinação elevada da cabeça
O grupo de controle (n = 72) recebeu intervenção na posição de inclinação elevada da cabeça (HETP) (cabeça elevada 15°) por uma semana.
|
Os lactentes do grupo HETP tiveram a cabeça erguida em decúbito ventral de 15° usando um transferidor com a cabeça para um lado, os braços contra as laterais do corpo naturalmente dobrados, os joelhos dobrados no peito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de AOP
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
Frequência de dessaturação definida como saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SPO2) <85%
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que precisam de tratamentos
Prazo: 7 dias
|
Os tratamentos da POA incluem estimulação, oxigênio por cânula nasal, oxigênio pressurizado, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), ventilação mecânica invasiva, medicação (surfactante pulmonar, aminofilina).
|
7 dias
|
|
Eventos adversos durante a alimentação
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Tempos de retenção de leite
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Número de participantes com distensão
Prazo: 7 dias
|
A distensão foi diagnosticada por um médico e uma enfermeira.
|
7 dias
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
quantidade de leite de retenção
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
frequência respiratória
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
|
SPO2
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNF201221
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .