- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02356042
Auswirkungen geriatrischer inklusiver Kunstaktivitäten bei Pflegeheimbewohnern (GIA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aktivität „Geriatrische inklusive Kunst“ (GIA) ist eine abgeleitete Form der Kunsttherapie, bei der Malerei eingesetzt wird, um ältere Erwachsene durch eine Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens auf ihre Fähigkeiten aufmerksam zu machen (1). GIA schützte vor Krankenhaussterblichkeit bei dementen älteren stationären Patienten und wurde auch mit einer kürzeren Krankenhausaufenthaltsdauer bei geriatrischen stationären Patienten in Verbindung gebracht. Diese GIA-bedingten positiven Effekte legen nahe, dass die GIA-Aktivität den Gesundheits- und Funktionsstatus älterer Menschen verbessern kann. Bisher wurden die Auswirkungen von GIA auf die Gesundheit und den Funktionsstatus von Pflegeheimbewohnern nicht untersucht.
Basierend auf den früheren positiven Effekten, die bei älteren stationären Patienten, die GIA-Aktivitäten praktizieren, berichtet wurden, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass GIA-Aktivitäten den Gesundheits- und/oder Funktionsstatus von Pflegeheimbewohnern verbessern könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44300
- Fondation Cémavie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Bewohnerin im Pflegeheim „la Grande Providence“ (Nantes – Loire-Atlantique, Frankreich)
- Fähigkeit, Fragen zu beantworten
- Zugehörigkeit zur französischen Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Französisch zu verstehen und zu sprechen
- Widerspruch gegen die Verwendung der zu Forschungszwecken gesammelten Informationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pflegeheimbewohner üben GIA-Tätigkeit aus
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Die Häufigkeit der GIA-Sitzungen in dieser Studie betrug 1 bis 2 pro Monat.
Die Dauer einer Sitzung betrug etwa 1 Stunde und 30 Minuten.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe profitierten während einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit von der GIA-Aktivität.
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Pflegeheimbewohner üben keine GIA-Tätigkeit aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gesundheits- und Funktionsstatus, gemessen anhand eines standardisierten Fragebogens
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Die Veränderung des Gesundheits- und Funktionsstatus wurde anhand eines standardisierten Fragebogens gemessen
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente, erfasst anhand eines standardisierten Fragebogens
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Die Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente wurde anhand eines standardisierten Fragebogens erfasst
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Sturzgeschichte in den letzten 6 Monaten, bewertet anhand eines standardisierten Fragebogens
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Die Sturzgeschichte wurde anhand eines standardisierten Fragebogens erfasst
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Lassen Sie eine außerplanmäßige ärztliche Konsultation anhand eines standardisierten Fragebogens bewerten
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Außerplanmäßige ärztliche Konsultationen wurden anhand eines standardisierten Fragebogens erfasst
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Der außerplanmäßige Krankenhausaufenthalt wird anhand eines standardisierten Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Außerplanmäßige Krankenhauseinweisungen wurden anhand eines standardisierten Fragebogens erfasst
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-42
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