- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02356042
Účinky geriatrické inkluzivní umělecké činnosti u obyvatel pečovatelských domů (GIA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivita geriatrického inkluzivního umění (GIA) je odvozenou formou arteterapie využívající malbu, aby si starší dospělí uvědomili své schopnosti prostřednictvím zlepšení emocionální pohody (1). GIA chránila před hospitalizační úmrtností u dementních starších pacientů a byla také spojována s kratší dobou hospitalizace u geriatrických pacientů. Tyto pozitivní účinky související s GIA naznačují, že aktivita GIA může zlepšit zdravotní a funkční stav u starších osob. Dosud nebyly zkoumány účinky GIA na zdravotní a funkční stav u obyvatel pečovatelských domů.
Na základě předchozích pozitivních účinků hlášených u starších hospitalizovaných pacientů praktikujících aktivitu GIA vyšetřovatelé předpokládali, že aktivita GIA by mohla zlepšit zdravotní a/nebo funkční stav obyvatel pečovatelských domovů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44300
- Fondation Cémavie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet v pečovatelském domě "la Grande Providence" (Nantes - Loire Atlantique, Francie)
- Schopnost odpovídat na otázky
- Být přidružen k francouzskému zdravotnímu pojištění
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost rozumět a mluvit francouzsky
- Nesouhlas s používáním informací shromážděných pro výzkumné účely
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obyvatelé pečovatelských domů praktikující činnost GIA
|
Frekvence sezení GIA v této studii byla od 1 do 2 za měsíc.
Délka sezení byla přibližně 1 hodina 30 minut.
Účastníci intervenční skupiny měli prospěch z aktivity GIA během 6měsíčního období sledování.
|
Obyvatelé pečovatelských domů neprovozují činnost GIA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna zdravotního a funkčního stavu měřená standardizovaným dotazníkem
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Změna zdravotního a funkčního stavu byla měřena standardizovaným dotazníkem
|
Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna počtu denně užívaných léků hodnocena standardizovaným dotazníkem
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Počet denně užívaných léků byl hodnocen standardizovaným dotazníkem
|
Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Anamnéza pádů za posledních 6 měsíců hodnocená standardizovaným dotazníkem
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Historie pádů byla hodnocena standardizovaným dotazníkem
|
Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Nechte si neplánovanou lékařskou konzultaci posoudit standardizovaným dotazníkem
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Neplánovaná lékařská konzultace byla hodnocena standardizovaným dotazníkem
|
Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Neplánovaná hospitalizace hodnocena standardizovaným dotazníkem
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Neplánovaná hospitalizace byla hodnocena standardizovaným dotazníkem
|
Tento výsledek je hodnocen na začátku a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .