Kulturell fundierte frühe Substanzprävention für indianische Familien

Machbarkeitspilot

Im Frühjahr 2015 wird ein Machbarkeitspilotprojekt für das Thiwáhe Gluwáš'akapi (TG)-Programm durchgeführt. Im Pilotprojekt wird die Intervention an zwei Gruppen von Jugendlichen und Familien durchgeführt und der Umsetzungsprozess sorgfältig evaluiert, um festzustellen, was gut funktioniert und wo möglicherweise eine weitere Anpassung der Intervention oder der Studienverfahren erforderlich ist. Besonderes Augenmerk wird auf die Beibehaltung von Familien gelegt und, wenn möglich, werden alle, die aus dem Programm aussteigen, befragt, um Hindernisse für die Teilnahme zu verstehen.

Wie bei der Interventionsbewertung selbst (siehe unten) werden Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren zur Teilnahme rekrutiert, zusammen mit ihren Eltern und/oder anderen Erwachsenen (bis zu 3 Erwachsene pro Kind), die aktiv an ihrer Erziehung beteiligt sind (z. B. Großeltern, Tanten Onkel). Pilotgruppen werden in jeder der beiden verschiedenen Gemeinden im Reservat durchgeführt.

Sobald das Machbarkeitspilotprojekt abgeschlossen ist, wird die Intervention zur Wirksamkeitsbewertung fertiggestellt. Zu den Aufgaben dieser Phase gehören die Verfeinerung des Handbuchs für die Intervention und die Weiterentwicklung von Schulungsmaterialien für Interventionisten.

Implementierung/Komponentenbewertung

Die formelle Bewertung von TG wird im Herbst 2015 beginnen und die Prinzipien der Multiphase Optimization Strategy (MOST; Collins et al., 2009) für die Interventionsentwicklung sowie ein fraktioniertes faktorielles Design zur Bewertung der relativen Wirksamkeit verschiedener Komponenten innerhalb der Intervention nutzen . Es werden drei Komponenten bewertet: (1) Eine Lakota-Sprachverbesserung (Lakota), (2) eine Facebook-Social-Media-Erweiterung (FB) und (3) Substanzgebrauchsresistenz-Fähigkeitsinhalte (SU). Insgesamt 24 Interventionsgruppen werden nach dem Zufallsprinzip einer der vier MOST-Designbedingungen zugeordnet, wobei der Inhalt jeder Bedingung mithilfe von SAS PROC FACTEX bestimmt wird, wie von Collins et al., 2009 empfohlen. Alle vier Bedingungen bestehen aus dem grundlegenden TG-Programm, jeweils ergänzt durch eine oder mehrere der drei oben genannten Komponenten: Bedingung A umfasst den Substanzgebrauchsresistenzgehalt (SU; kein Lakota oder FB); Bedingung B beinhaltet die FB-Social-Media-Ergänzung (FB; kein Lakota oder SU); Bedingung C beinhaltet die Erweiterung der Lakota-Sprache (Lakota; kein FB oder SU); und Bedingung D umfasst alle drei Komponenten (Lakota + FB + SU).

Es wird ein kumulatives Evidenzdesign verwendet, wobei die Intervention in 5 Kohorten über 3 Jahre hinweg durchgeführt wird. Die Intervention wird im Herbst 2015 an 4 Gruppen (jeweils 8 Familien) in Kohorte 1 durchgeführt. Zusätzliche Kohorten erhalten die Intervention jeden Herbst und Frühling bis 2017 wie folgt: Kohorte 2, Frühjahr 2016, 4 Gruppen; Kohorte 3, Herbst 2016, 6 Gruppen; Kohorte 4, Frühjahr 2017, 6 Gruppen; und Kohorte 5, Herbst 2017, 4 Gruppen. Somit werden bis Ende 2017 24 Interventionsgruppen (je 8 Familien, insgesamt 192 Familien) am TG-Programm teilgenommen haben. Kohorten werden nach dem Zufallsprinzip den 4 MOST-Designbedingungen zugeordnet, um die mögliche Reihenfolge der Implementierungseffekte zu kontrollieren.

Leistungsanalyse

Leistungsanalysen legen nahe, dass dieses Design zu einer ausreichenden Leistung (>.80) führt, um einen kleinen Effekt (d=.15) mit 48 Familien pro Bedingung zu erkennen; Für die vier Bedingungen im Entwurf sind insgesamt 192 Familien erforderlich (ohne 16 Pilotfamilien). TG wird gemäß den Empfehlungen des Iowa Strengthening Families Program (ISFP) in Familiengruppen zu je 8 Familien durchgeführt; Um 192 Familien einzubeziehen, planen wir daher insgesamt 24 Interventionsgruppen, mit jeweils 6 in den 4 Versuchsbedingungen. Jede für die Bewertung vorgesehene Komponente wird in zwei der vier Bedingungen implementiert (siehe Bedingungen A-B oben), und Schätzungen jedes Effekts basieren daher auf marginalen Ns von 96 Familien. Wie bei den MEISTEN Designs üblich, wird es weder eine Kontrollgruppe ohne Intervention noch eine Gruppe geben, die alle Komponenten erhält. Obwohl dies ein anderer Ansatz als das Design einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist, handelt es sich um einen strengen und optimalen Ansatz zur Identifizierung der wirksamsten Komponenten, die in eine Intervention einbezogen werden sollen. Die mit diesem Verfahren erstellte Intervention ist für eine Standard-RCT-Bewertung bereit und wird sich dort mit größerer Wahrscheinlichkeit als wirksam erweisen.

Umsetzungsbewertung

Die Wiedergabetreue bei allen Implementierungen wird durch die Verwendung eines detaillierten Verfahrenshandbuchs, die Bereitstellung umfassender Schulungen für Interventionisten und die Verwendung von Wiedergabetreueprotokollen zur Bewertung der Durchführung wichtiger Sitzungskomponenten sichergestellt. Der Interventionsleiter, ein klinischer Psychologe, wird die Sitzungen regelmäßig beobachten und überprüfen, inwieweit die Umsetzung unter Einhaltung des TG-Programmhandbuchs erfolgt.

Wirksamkeitsbewertung

Der Hauptanstoß für die Entwicklung und Umsetzung des TG-Programms ist der Wunsch, das Risiko von Substanzmissbrauchsproblemen bei indianischen Jugendlichen zu verringern, indem der frühe Beginn des Substanzkonsums verhindert wird. Die Beurteilung des Erfolgs der TG-Programmkomponenten hängt von den beobachteten Auswirkungen auf die Einleitung des Substanzkonsums und von den mutmaßlichen Mediatoren der elterlichen Selbstwirksamkeit, gestärkter familiärer Beziehungen sowie kultureller Kenntnisse und Werte ab. Angesichts der kurzen Zeitspanne der Ergebnisbewertungen (begrenzt auf 6 Monate nach der Intervention) wird erwartet, dass die Auswirkungen auf die Mediatoren stärker sein werden als die distalen Auswirkungen auf die Verhaltensergebnisse.

Mittel

Die zur Bewertung der Studienergebnisse verwendeten Maßnahmen basieren weitgehend auf früheren Untersuchungen der Forscher mit jungen indianischen Jugendlichen und ihren Eltern sowie auf früheren Bewertungen des Iowa Strengthening Families Program für Eltern und Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren. Zwei Instrumente werden verwendet, um eine Reihe von Ergebnissen zu bewerten, die voraussichtlich von der TG-Intervention beeinflusst werden, zusammen mit demografischen Daten: eine Elternbefragung (für Eltern und andere Betreuer, die am TG-Programm mit Jugendlichen teilnehmen) und eine Jugendbefragung. Sowohl die Elternbefragung als auch die Jugendbefragung werden elektronisch über mit dem Internet verbundene Tablet-Computer durchgeführt und die Daten direkt hochgeladen. Darüber hinaus wird den teilnehmenden Eltern/Betreuern eine Umfrage zu sozialen Netzwerken (entweder auf einem elektronischen Tablet oder auf Papier) durchgeführt. Ziel dieser Umfrage ist es, die Stärke der Verbindungen zwischen den Teilnehmern des Programms vor und nach der Teilnahme am Programm zu bewerten. Eine kleine Anzahl von Teilnehmern (3-4) in jeder Gruppe, die der FaceBook-Bedingung zugeordnet ist, wird gebeten, an Exit-Interviews (telefonisch) teilzunehmen, um festzustellen, wie sie die zwischen den TG-Sitzungen bereitgestellten Social-Media-Nachrichten nutzen und darauf reagieren. Es werden auch Daten von Facebook erfasst, darunter Seitenbesuche, Beiträge und Antworten auf Online-Quiz. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, bei ihrer letzten TG-Sitzung ein Programmbewertungsformular (Eltern- oder Jugendversion, auf Papier) auszufüllen, um Feedback zum Programm und zu den Moderatoren zu geben.

Zeitplan für die Datenerfassung

Zeitpunkt 1 – Eine Woche vor der ersten TG-Sitzung: Eltern- und Jugendbefragung (alle Teilnehmer).

Zeit 2 – Erste TG-Sitzung: Umfragen zu sozialen Netzwerken (Erwachsene).

Zeitpunkt 3 – Eine Woche nach der letzten TG-Sitzung: Eltern- und Jugendbefragung (alle Teilnehmer); Umfrage zu sozialen Netzwerken (Erwachsene)

Zeitpunkt 4 – Innerhalb von zwei Wochen nach der letzten TG-Sitzung: FaceBook-Exit-Interviews (3–4 erwachsene Teilnehmer in jeder Bedingung, einschließlich der Facebook-Ergänzung)

Zeitpunkt 5 – Ungefähr 6 Monate nach der letzten TG-Sitzung: Eltern- und Jugendbefragungen (alle Teilnehmer der ersten beiden Interventionskohorten)

Analysen

Die einfachsten Analysen für die Evaluierung des TG-Programms unter Verwendung des MOST-Designs umfassen eine Varianzanalyse (ANOVA) unter Verwendung des oben beschriebenen fraktionierten faktoriellen Designs, bei dem Werte nach der Intervention (Zeitpunkt 3 und Zeitpunkt 5) sowohl für Mediatoren als auch für Ergebnisse verglichen werden über alle Bedingungen hinweg (unter der Annahme, dass die Randomisierung über alle Bedingungen hinweg zu ungefähr gleichwertigen Werten vor der Intervention führt). Es wird auch eine ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, einschließlich Messungen vor und nach der Intervention, um nach Wechselwirkungen zwischen Zeit und Zustand zu suchen. Schließlich werden multivariate ANOVAs für Gruppen von Ergebnisvariablen geschätzt, um Wirkungsmuster über die Ergebnisse hinweg zu untersuchen. Bei allen Analysen liegt der Schwerpunkt auf Effektgrößen (und nicht auf Signifikanztests und p-Werten), um Effektgrößen zwischen Komponenten zu vergleichen und Entscheidungen darüber zu treffen, was bei der optimierten TG-Intervention beibehalten werden soll. Wie oben erwähnt, werden die Standardfehler angepasst, um klasseninterne Korrelationen und die Häufung von Familien innerhalb der Interventionsgruppen zu berücksichtigen. Die Analysen des Social Network Measure konzentrieren sich auf die Bewertung der Dichte und des Zusammenhalts auf Netzwerkebene, um zwei Hauptfragen zu beantworten: Erstens: Modifizieren Netzwerkmerkmale zu Beginn des Programms (bereits bestehende Beziehungen innerhalb von Interventionsgruppen) die Wirkung des TG? Intervention innerhalb dieser Gruppen und zweitens, ändern sich Netzwerkmerkmale im Verlauf der TG-Intervention, wenn neue Beziehungen gebildet und bestehende Beziehungen verändert werden? Die Analysen werden mit UCINET oder einer ähnlichen Analysesoftware für soziale Netzwerke durchgeführt. Die Analysen der Facebook-Daten sind in erster Linie deskriptiv und untersuchen die Häufigkeit, mit der Teilnehmer mit der Facebook-Seite ihrer TG-Gruppe interagieren, indem sie Kommentare posten oder auf Umfragen oder Quizfragen antworten. Explorative Analysen können verwendet werden, um Korrelationen zwischen Gruppennutzungsraten von Facebook und Ergebnissen auf Gruppenebene zu untersuchen, wie z. B. einem erhöhten Zusammenhalt, gemessen durch die Analyse sozialer Netzwerke. Bei den Analysen von Facebook-Exit-Interviews handelt es sich in erster Linie um eine auf Notizen basierende Inhaltsanalyse, die drei Hauptphasen der Analyse umfasst: offene Kodierung, axiale Kodierung und selektive Kodierung.