Prevenzione precoce dell'uso di sostanze basata sulla cultura per le famiglie degli indiani d'America

Pilota di fattibilità

Un progetto pilota di fattibilità per il programma Thiwáhe Gluwáš'akapi (TG) sarà condotto nella primavera del 2015. Nel progetto pilota, l'intervento sarà consegnato a due gruppi di giovani e famiglie e il processo di implementazione sarà attentamente valutato per determinare cosa funziona bene e dove potrebbe essere necessario un ulteriore adattamento dell'intervento o delle procedure di studio. Particolare attenzione sarà prestata al mantenimento delle famiglie e, se possibile, saranno intervistati coloro che abbandonano gli studi per comprendere gli ostacoli alla partecipazione.

Come per la valutazione dell'intervento stesso (vedi sotto), i giovani di età compresa tra 10 e 14 anni saranno reclutati per partecipare, insieme ai loro genitori e/o altri adulti (fino a 3 adulti per bambino) che sono attivamente coinvolti nella loro crescita (ad esempio, nonni, zie, zii). I gruppi pilota saranno condotti in ciascuna delle due diverse comunità della prenotazione.

Una volta completato il progetto pilota di fattibilità, l'intervento sarà finalizzato alla valutazione dell'efficacia. I compiti per questa fase includeranno il perfezionamento del manuale per l'intervento e l'ulteriore sviluppo di materiali di formazione per gli interventisti.

Implementazione/valutazione dei componenti

La valutazione formale del TG inizierà nell'autunno del 2015 e utilizzerà i principi della strategia di ottimizzazione multifase (MOST; Collins et al., 2009) per lo sviluppo dell'intervento e un disegno fattoriale frazionario per valutare l'efficacia relativa delle diverse componenti all'interno dell'intervento . Saranno valutate tre componenti: (1) Un miglioramento del linguaggio Lakota (Lakota), (2) un miglioramento dei social media di Facebook (FB) e (3) contenuto dell'abilità di resistenza all'uso di sostanze (SU). Un totale di 24 gruppi di intervento sarà assegnato in modo casuale a una delle 4 condizioni di progettazione MOST, con il contenuto di ciascuna condizione determinato utilizzando SAS PROC FACTEX, come raccomandato da Collins, et al, 2009. Tutte e 4 le condizioni consisteranno nel programma TG di base, ciascuna integrata da uno o più dei 3 componenti indicati sopra: la condizione A includerà il contenuto di resistenza all'uso di sostanze (SU; no Lakota o FB); La condizione B includerà il supplemento sui social media FB (FB; no Lakota o SU); La condizione C includerà il potenziamento del linguaggio Lakota (Lakota; no FB o SU); e la Condizione D includerà tutti e tre i componenti (Lakota + FB + SU).

Verrà utilizzato un disegno di evidenza cumulativa, con l'intervento implementato in 5 coorti in 3 anni. L'intervento sarà consegnato a 4 gruppi (8 famiglie ciascuno) nella Coorte 1 nell'autunno del 2015. Coorti aggiuntive riceveranno l'intervento ogni autunno e primavera fino al 2017 come segue: Coorte 2, primavera 2016, 4 gruppi; Coorte 3, autunno 2016, 6 gruppi; Coorte 4, primavera 2017, 6 gruppi; e Coorte 5, autunno 2017, 4 gruppi. Pertanto, entro la fine del 2017, 24 gruppi di intervento (ciascuno 8 famiglie, totale di 192 famiglie) avranno partecipato al programma TG. Le coorti saranno assegnate in modo casuale alle 4 condizioni di progettazione MOST al fine di controllare i potenziali effetti dell'ordine di implementazione.

Analisi di potenza

Le analisi di potenza suggeriscono che questo progetto si tradurrà in una potenza adeguata (>.80) per rilevare un piccolo effetto (d=.15) con 48 famiglie per condizione; per le 4 condizioni del progetto, ciò richiederà un totale di 192 famiglie (escluse le 16 famiglie pilota). TG, seguendo le raccomandazioni dell'Iowa Strengthening Families Program (ISFP), sarà consegnato in gruppi familiari di 8 famiglie ciascuno; pertanto, per coinvolgere 192 famiglie, si prevedono complessivamente 24 gruppi di intervento, con 6 in ciascuna delle 4 condizioni sperimentali. Ciascun componente oggetto di valutazione sarà implementato in 2 delle 4 condizioni (vedere le condizioni A-B sopra) e le stime di ciascun effetto saranno quindi basate su N marginali di 96 famiglie. Come è standard con i progetti MOST, non ci sarà un gruppo di controllo senza intervento né ci sarà un gruppo che riceve ogni componente. Sebbene questo sia un approccio diverso rispetto a un disegno di studio randomizzato controllato (RCT), è un approccio rigoroso e ottimale per identificare i componenti più efficaci da includere in un intervento. L'intervento creato utilizzando questo processo sarà pronto per una valutazione RCT standard e con maggiori probabilità si dimostrerà efficace lì.

Valutazione dell'implementazione

La fedeltà tra le implementazioni sarà garantita utilizzando un manuale dettagliato di procedure, fornendo una formazione completa per gli interventisti e utilizzando i registri di fedeltà per valutare la consegna dei componenti chiave della sessione. Il direttore dell'intervento, uno psicologo clinico, osserverà periodicamente le sessioni e verificherà fino a che punto l'attuazione sta avvenendo con fedeltà al manuale del programma TG.

Valutazione dell'efficacia

L'impulso principale per lo sviluppo e l'attuazione del programma TG è il desiderio di ridurre il rischio di problemi di abuso di sostanze tra gli adolescenti indiani d'America prevenendo l'inizio precoce dell'uso di sostanze. La valutazione del successo delle componenti del programma TG dipenderà dagli impatti osservati sull'iniziazione all'uso di sostanze e sui presunti mediatori dell'autoefficacia dei genitori, relazioni familiari rafforzate e conoscenze e valori culturali. Data la breve tempistica delle valutazioni dei risultati (limitata a 6 mesi dopo l'intervento), si prevede che gli effetti sui mediatori siano più forti degli effetti distali sui risultati comportamentali.

Le misure

Le misure utilizzate per valutare i risultati dello studio attingono in gran parte dalla precedente ricerca dei ricercatori con giovani adolescenti indiani d'America e i loro genitori, e dalle precedenti valutazioni dell'Iowa Strengthening Families Program for Parents and Youth 10-14. Verranno utilizzati due strumenti per valutare una serie di risultati che dovrebbero essere influenzati dall'intervento di TG, insieme ai dati demografici: un'indagine sui genitori (per i genitori e altri operatori sanitari che partecipano al programma TG con i giovani) e un'indagine sui giovani. Sia il sondaggio sui genitori che il sondaggio sui giovani saranno somministrati elettronicamente, utilizzando computer tablet connessi a Internet, con i dati caricati direttamente. Inoltre, verrà somministrato un sondaggio sui social network (su tablet elettronico o cartaceo) ai genitori/tutori partecipanti; questo sondaggio è progettato per valutare la forza delle connessioni tra i partecipanti al programma, sia prima che dopo la partecipazione al programma. A un piccolo numero di partecipanti (3-4) in ciascun gruppo assegnato alla condizione FaceBook verrà chiesto di partecipare alle interviste di uscita (per telefono) per accertare il loro utilizzo e la risposta ai messaggi sui social media forniti tra le sessioni di TG. I dati verranno acquisiti anche da Facebook, comprese le visite alle pagine, i post e le risposte ai quiz online. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di valutazione del programma (versioni per genitori o giovani, su carta) durante la loro ultima sessione di TG, per fornire un feedback sul programma e sui facilitatori.

Calendario raccolta dati

Tempo 1 - Una settimana prima della prima sessione di TG: sondaggi sui genitori e sui giovani (tutti i partecipanti).

Tempo 2 - Prima sessione di TG: Social Network Survey (adulti).

Tempo 3 - Una settimana dopo l'ultima sessione di TG: Indagini sui genitori e sui giovani (tutti i partecipanti); Sondaggio sui social network (adulti)

Tempo 4 - Entro due settimane dalla sessione finale del TG: interviste di uscita da FaceBook (3-4 partecipanti adulti in ciascuna condizione, incluso il supplemento FaceBook)

Tempo 5 - Circa 6 mesi dopo l'ultima sessione di TG: Indagini sui genitori e sui giovani (tutti i partecipanti nelle prime due coorti di intervento)

Analisi

Le analisi più semplici per la valutazione del programma TG, utilizzando il disegno MOST, implicheranno l'analisi della varianza (ANOVA), utilizzando il disegno fattoriale frazionario sopra descritto, confrontando i valori post-intervento (Tempo 3 e Tempo 5) sia sui mediatori che sugli esiti tra condizioni (assumendo che la randomizzazione tra condizioni risulterà in valori pre-intervento approssimativamente equivalenti). Verranno inoltre eseguite ANOVA a misure ripetute, comprese le misure sia pre che post-intervento, alla ricerca di interazioni tra tempo e condizione. Infine, gli ANOVA multivariati saranno stimati per gruppi di variabili di esito, per esaminare i modelli di effetti tra gli esiti. Per tutte le analisi, l'attenzione si concentrerà sulle dimensioni dell'effetto (piuttosto che sui test di significatività e sui valori p) per confrontare le dimensioni dell'effetto tra i componenti per guidare le decisioni su ciò che dovrebbe essere mantenuto nell'intervento TG ottimizzato. Come indicato in precedenza, gli errori standard saranno corretti per tenere conto delle correlazioni intraclasse e del raggruppamento delle famiglie all'interno dei gruppi di intervento. Le analisi della misura della rete sociale si concentreranno sulla valutazione della densità e della coesione a livello di rete, per rispondere a due domande principali: in primo luogo, le caratteristiche della rete all'inizio del programma (relazioni preesistenti all'interno dei gruppi di intervento) modificano l'effetto del TG l'intervento all'interno di quei gruppi e, in secondo luogo, le caratteristiche della rete cambiano nel corso dell'intervento del TG man mano che si formano nuove relazioni e cambiano le relazioni esistenti. Le analisi saranno condotte utilizzando UCINET o un software di analisi di social network simile. Le analisi dei dati di Facebook saranno principalmente descrittive, esaminando la frequenza con cui i partecipanti interagiscono con la pagina Facebook del loro gruppo TG pubblicando commenti o rispondendo a sondaggi o quiz. Le analisi esplorative possono essere utilizzate per esaminare le correlazioni tra i tassi di utilizzo di Facebook di gruppo e i risultati a livello di gruppo, come una maggiore coesione misurata dall'analisi della rete sociale. Le analisi delle interviste di uscita da Facebook saranno principalmente analisi del contenuto basate su note e coinvolgeranno tre fasi principali dell'analisi: codifica aperta, codifica assiale e codifica selettiva.