Epigallocatechingallat (EGCG) zur Verbesserung der kognitiven Leistung bei Kindern mit fetalem Alkoholsyndrom (FAS). (Neuro-SAF)

Hintergrund

1 % der Kinder weisen eine pränatale Störung im Zusammenhang mit Alkoholexposition auf. Prävalenz des Konsums steigt jedes Jahr. In einer früheren Studie in Barcelona wurden 45,5 % der Ethanol-positiven Mekonien als Biomarker für den Alkoholkonsum der Mutter während der Schwangerschaft nachgewiesen. Das schwerwiegendste Krankheitsbild mit Gesichts-, Geistes- und kognitiven Störungen ist das fetale Alkoholsyndrom (FAS). Spanien ist das zweite Land bei Adoptionen aus Osteuropa, wo der Alkoholkonsum während der Schwangerschaft am wichtigsten ist. Die einzige Vorbeugung gegen FAS ist die Vermeidung von Alkoholkonsum während der Schwangerschaft, und es gibt keine Behandlung für seine schädlichen Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung.

Das Flavonoid Epigallocatechingallat (EGCG) ist ein Modulator der neuronalen Plastizität, der bei anderen neurologischen Entwicklungserkrankungen nützlich ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass EGCG ein vielversprechendes Instrument zur Verbesserung der kognitiven und gesundheitsbezogenen Lebensqualität beim Down-Syndrom ist.

Ziel Bestimmung der Wirksamkeit von EGCG als therapeutischer Kandidat zur Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit bei FAS-Patienten.

Methodik Prä- und Poststudie, nicht randomisiert, kontrolliert und ohne Placebo, um die Wirksamkeit von EGCG zu bewerten. Es handelt sich um eine Pilotstudie in einer Kohorte von 40 FAS-Kindern im Alter zwischen 7 und 14 Jahren. Eine orale Dosis von 9 mg/kg/Tag wird über 1 Jahr verabreicht, mit 6 Kontrollbesuchen bis 6 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Instrumentalisierung

1. Kognitive und neuropsychologische Diagnoseskalen von FAS
2. Bestimmung von Werten des oxidativen Stresses
3. Bestimmung von Kontroll-Biomarkern der Behandlung