Galato de epigalocatequina (EGCG) para melhorar o desempenho cognitivo em crianças com síndrome alcoólica fetal (SAF) (Neuro-SAF)

Fundo

1% das crianças apresenta um distúrbio relacionado à exposição pré-natal ao álcool. A prevalência do consumo aumenta a cada ano. Em um estudo anterior em Barcelona, ​​​​foram detectados 45,5% de mecônios positivos para etanol, como um biomarcador do consumo materno de álcool durante a gravidez. O quadro clínico mais grave, incluindo distúrbios faciais, mentais e cognitivos, é a Síndrome Alcoólica Fetal (SAF). A Espanha é o segundo país em adoções do Leste Europeu, onde o consumo de álcool durante a gravidez é mais importante. A única prevenção da SAF é evitar o consumo de álcool durante a gravidez e não há tratamento para seus efeitos deletérios no neurodesenvolvimento.

O flavonoide epigalocatequina galato (EGCG) é um modulador da plasticidade neuronal útil em outras doenças do neurodesenvolvimento. Um estudo recente mostrou que o EGCG é uma ferramenta promissora para melhorar a qualidade de vida cognitiva e relacionada à saúde na síndrome de Down.

Objetivo Determinar a eficácia do EGCG como candidato terapêutico para a melhora do desempenho cognitivo em pacientes com SAF.

Metodologia Estudo pré e pós, não randomizado, controlado e sem placebo, para avaliar a eficácia do EGCG. Trata-se de um estudo piloto em uma coorte de 40 crianças com SAF, entre 7 e 14 anos. Será administrada uma dose oral de 9 mg/Kg/dia durante 1 ano, com 6 visitas de controlo até 6 meses após o fim do tratamento.

instrumentalização

1. Escalas diagnósticas cognitivas e neuropsicológicas da SAF
2. Determinação de valores de estresse oxidativo
3. Determinação de biomarcadores de controle do tratamento