Epigallocatechin Gallate (EGCG) for at forbedre kognitiv ydeevne hos børn med føtalt alkoholsyndrom (FAS) (Neuro-SAF)

Baggrund

1 % af børn har en prænatal alkoholeksponeringsrelateret lidelse. Udbredelsen af ​​forbrug stiger hvert år. I en tidligere undersøgelse i Barcelona blev 45,5% af ethanol-positive meconiums påvist som en biomarkør for moderens forbrug af alkohol under graviditeten. Det mest alvorlige kliniske billede, herunder ansigts-, mentale og kognitive lidelser, er føtalt alkoholsyndrom (FAS). Spanien er det andet land i adoptioner fra Østeuropa, hvor indtagelsen af ​​alkohol under graviditeten er vigtigst. Den eneste forebyggelse af FAS er at undgå indtagelse af alkohol under graviditeten, og der er ingen behandling for dets skadelige virkninger på neuroudvikling.

Flavonoidet epigallocatechin gallat (EGCG) er en modulator af neuronal plasticitet, der er nyttig i andre neuroudviklingssygdomme. En nylig undersøgelse viste, at EGCG er et lovende værktøj til kognitiv og sundhedsrelateret forbedring af livskvalitet ved Downs syndrom.

Formål At bestemme effektiviteten af ​​EGCG som en terapeutisk kandidat til forbedring af kognitiv ydeevne hos FAS-patienter.

Metode Præ- og postundersøgelse, ikke-randomiseret, kontrolleret og uden placebo, for at evaluere effektiviteten af ​​EGCG. Det er et pilotstudie i en kohorte på 40 FAS-børn, mellem 7 og 14 år. En oral dosis på 9 mg/kg/dag vil blive administreret i løbet af 1 år med 6 kontrolbesøg indtil 6 måneder efter endt behandling.

Instrumentalisering

1. Kognitive og neuropsykologiske diagnostiske skalaer af FAS
2. Bestemmelse af værdier for oxidativ stress
3. Bestemmelse af kontrolbiomarkører for behandlingen