Epigallocatechin Gallate (EGCG) for å forbedre kognitiv ytelse hos barn med fosteralkoholsyndrom (FAS) (Neuro-SAF)

Bakgrunn

1 % av barna har en prenatal alkoholeksponeringsrelatert lidelse. Utbredelsen av forbruk øker hvert år. I en tidligere studie i Barcelona ble 45,5 % av etanolpositive mekonium påvist, som en biomarkør for mors forbruk av alkohol under graviditet. Det mest alvorlige kliniske bildet inkludert ansikts-, psykiske og kognitive lidelser er føtalt alkoholsyndrom (FAS). Spania er det andre landet i adopsjoner fra Øst-Europa, hvor inntak av alkohol under graviditet er viktigst. Den eneste forebyggingen av FAS er å unngå inntak av alkohol under graviditet, og det finnes ingen behandling for dets skadelige effekter på nevroutvikling.

Flavonoidet epigallocatechin gallate (EGCG) er en modulator av nevronal plastisitet som er nyttig ved andre nevroutviklingssykdommer. En fersk studie viste at EGCG er et lovende verktøy for kognitiv og helserelatert livskvalitetsforbedring ved Downs syndrom.

Mål Å bestemme effekten av EGCG som en terapeutisk kandidat for forbedring av kognitiv ytelse hos FAS-pasienter.

Metodikk Før og etter studie, ikke-randomisert, kontrollert og uten placebo, for å evaluere effekten av EGCG. Det er en pilotstudie i en kohort på 40 FAS-barn, mellom 7 og 14 år. En oral dose på 9 mg/kg/dag vil bli administrert i løpet av 1 år, med 6 kontrollbesøk inntil 6 måneder etter avsluttet behandling.

Instrumentalisering

1. Kognitive og nevropsykologiske diagnostiske skalaer av FAS
2. Bestemmelse av verdier av oksidativt stress
3. Bestemmelse av kontrollbiomarkører for behandlingen