Epigallocatechina gallato (EGCG) per migliorare le prestazioni cognitive nei bambini con sindrome alcolica fetale (FAS) (Neuro-SAF)

Sfondo

L'1% dei bambini presenta un disturbo correlato all'esposizione prenatale all'alcol. La prevalenza del consumo aumenta ogni anno. In uno studio precedente a Barcellona, ​​è stato rilevato il 45,5% dei meconi positivi all'etanolo, come biomarcatore del consumo materno di alcol durante la gravidanza. Il quadro clinico più grave che include disturbi facciali, mentali e cognitivi è la sindrome alcolica fetale (FAS). La Spagna è il secondo Paese per adozioni dall'Europa dell'Est, dove il consumo di alcol durante la gravidanza è più importante. L'unica prevenzione della FAS è evitare il consumo di alcol durante la gravidanza e non esiste alcun trattamento per i suoi effetti deleteri sullo sviluppo neurologico.

Il flavonoide epigallocatechina gallato (EGCG) è un modulatore della plasticità neuronale utile in altre malattie del neurosviluppo. Uno studio recente ha dimostrato che l'EGCG è uno strumento promettente per il miglioramento della qualità della vita cognitiva e correlata alla salute nella sindrome di Down.

Obiettivo Determinare l'efficacia dell'EGCG come candidato terapeutico per il miglioramento delle prestazioni cognitive nei pazienti affetti da FAS.

Metodologia Studio pre e post, non randomizzato, controllato e senza placebo, per valutare l'efficacia dell'EGCG. Si tratta di uno studio pilota su una coorte di 40 bambini FAS, di età compresa tra 7 e 14 anni. Verrà somministrata una dose orale di 9 mg/Kg/die durante 1 anno, con 6 visite di controllo fino a 6 mesi dopo aver terminato il trattamento.

Strumentalizzazione

1. Scale diagnostiche cognitive e neuropsicologiche della FAS
2. Determinazione dei valori di stress ossidativo
3. Determinazione dei biomarcatori di controllo del trattamento