- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03679988
Prävalenz von Veränderungen der Mundschleimhaut bei mukokutanen Augenerkrankungen
22. September 2018 aktualisiert von: Sherin Alaa Eldin Eisa Elsayed
Prävalenz von Veränderungen der Mundschleimhaut bei einer Stichprobe ägyptischer Patienten mit mukokutanen Augenerkrankungen: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Die Patienten werden aus dem Pool der Kliniken (Rheumatologie, Ophthalmologie und Dermatologie) der Medizinischen Fakultät und (Diagnosezentrum und Oralmedizin) der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt.
Für jeden teilnahmeberechtigten Teilnehmer wird eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer gründlichen klinischen Untersuchung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
380
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sherin alaa eldin eisa elsayed, BDS
- Telefonnummer: +201000036620
- E-Mail: dr.sherin.alaa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wessam abd el moneim
- Telefonnummer: +201207033303
- E-Mail: wesammhs@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine zweckmäßige Stichprobe von erwachsenen Patienten mit diagnostizierten mukokutanen Augenerkrankungen, die an Kliniken (Rheumatologie, Ophthalmologie und Dermatologie) der Fakultät für Medizin und (Diagnosezentrum und Oralmedizin) der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo teilnehmen, wird nacheinander in die Studie aufgenommen .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen eine der mukokutanen Erkrankungen diagnostiziert wurde.
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt.
- Patienten, die akzeptieren, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der Umfrage oder der klinischen mündlichen Untersuchung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizieren und Aufzeichnen von Veränderungen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 10 Minuten
|
klinische Untersuchung nach den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität: OHIP-14
Zeitfenster: 10 Minuten
|
unter Verwendung des Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) Slade G. und Spencer A.: Entwicklung und Entwicklung des Mundgesundheits-Impact-Profils. Community Dent Health, 11 (1): 3–11, 1994 Antwortkategorien für die Fünf-Punkte-Skala sind: „Sehr oft“, „Ziemlich oft“, „Gelegentlich“, „Kaum je“ und „Nie“. |
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCO oral alterations
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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