Funktionelle Beeinträchtigung bei Albinismus (PLAIB)
Albinismus ist eine genetische und erbliche Anomalie, die sich auf die Pigmentierung auswirkt. Diese Pathologie ist durch ein Defizit in der Melaninproduktion gekennzeichnet. Beim Menschen basiert die klinische Diagnose von Albinismus auf einer Reihe von Faktoren, darunter:
- Im Hautbereich: heller Hautton, mit weißem Haar, Wimpern und Augenbrauen.
- Ophthalmologisch: verminderte Sehschärfe, Photophobie, Nystagmus, durchleuchtete blaue Iris, Hypopigmentierung der Netzhaut im Augenhintergrund mit Fovea plana.
Da Behandlungsmöglichkeiten für bestimmte durch Albinismus verursachte Anomalien entstehen (darunter zum Beispiel die Depigmentierung, die Photophobie verursacht), ist es wünschenswert, die Beschwerden dieser Patienten zu verstehen und ihre Ansichten zur Entwicklung von Behandlungen einzuholen, die nur auf eine dieser Anomalien abzielen ihrer Beschwerden, nämlich Blendung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Albinismus
- Patienten > 18 Jahre
- Keine Einwände gegen die Teilnahme am Studium
Ausschlusskriterien:
Keine Diagnose nach Kruijt et al. Kriterien: Unmöglichkeit (visuell, technisch), den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte festgestellt werden, ob Patienten mit Albinismus an einer Behandlung interessiert wären, die ihre Blendung verbessern könnte, ohne ihre Sehschärfe zu verbessern.
Zeitfenster: Tag0
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Es sollte festgestellt werden, ob Patienten mit Albinismus an einer Behandlung interessiert wären, die ihre Blendung verbessern könnte, ohne ihre Sehschärfe zu verbessern. Prozentsatz der positiven Antworten auf die Frage „Wären Sie an der Möglichkeit einer Behandlung gegen Blendung interessiert, wenn dadurch die Sehqualität oder Sehstabilität nicht verbessert würde?“ |
Tag0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RLX_2023_10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Albinismus, Ocular
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Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUnbekanntOrale Krankheit | Muco-Cutaneo-Ocular-Syndrom
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University Hospital, BordeauxRekrutierung
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAbgeschlossenAlbinismus, OcularFrankreich
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National Eye Institute (NEI)AbgeschlossenAlbinismus | Albinismus, okulokutan | Albinismus, OcularVereinigte Staaten
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Johns Hopkins UniversityClark Charitable Foundation Inc.AbgeschlossenAugenalbinismus (OA) | Okulokutaner Albinismus (OCA)Vereinigte Staaten