- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02571595
Ein Schlafprogramm zur Verbesserung der Schlafqualität bei Menschen mit HIV
Wirksamkeitspotenzial eines internetbasierten Schlafprogramms zur Verbesserung der Schlafqualität bei Menschen mit HIV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafstörungen wurden bei HIV+-Personen immer wieder berichtet und treten früh im Verlauf der Infektion auf. Unter den Schlafstörungen, die häufig bei HIV auftreten, ist Schlaflosigkeit bei weitem die häufigste Erkrankung, von der fast 75 % der HIV-infizierten Personen betroffen sind. Im Vergleich zu nicht infizierten Personen ist die Wahrscheinlichkeit, an Schlaflosigkeit zu erkranken, bei HIV+-Patienten um 17 % höher. Darüber hinaus ist Schlaflosigkeit bei HIV nicht nur häufiger; es ist auch schwerer bei HIV+ im Vergleich zu HIV-Individuen. Die genauen Mechanismen, die der Anfälligkeit dieser Population für Schlaflosigkeit zugrunde liegen, bleiben noch hypothetisch und könnten neurodegenerative Prozesse im Zusammenhang mit der Infektion, damit verbundene Stimmungsstörungen (z. B. Depressionen, Angstzustände), Nebenwirkungen antiretroviraler Medikamente und psychosoziale Faktoren umfassen. Wichtig ist, dass Schlafstörungen bei HIV nachweislich die Schwere der Infektion beeinflussen. Beispielsweise wurde gezeigt, dass Schlafstörungen die Assoziation zwischen psychischer Belastung und Immunstatus (T-zytotoxische/Suppressor-Zellzahlen) vermitteln. Darüber hinaus wirkt sich eine Schlafstörung auch auf das Ansprechen auf die Behandlung aus, wie ein Bericht zeigt, der zeigt, dass Schlafstörungen den Zusammenhang zwischen der Einhaltung von Medikamenten und der Schwere der HIV-Symptome nach eigener Aussage vermitteln. Schließlich scheint Schlaflosigkeit bei HIV eng mit dem Vorhandensein von kognitiven Störungen verbunden zu sein. Tatsächlich zeigen praktisch alle HIV-infizierten Personen mit kognitiver Beeinträchtigung Beschwerden über Schlaflosigkeit, und stärkere Schlafstörungen waren mit einer schlechteren kognitiven Leistungsfähigkeit (z. B. exekutive Funktionen, psychomotorische Geschwindigkeit) in dieser Population verbunden. Daher hat sich gezeigt, dass Schlaflosigkeit die Schwere der Symptome, die Therapietreue und die Kognition bei HIV-positiven Personen beeinflusst.
Trotz dieser nachgewiesenen Bedeutung des Schlafs für das Wohlbefinden von HIV-Patienten gibt es nur sehr wenige Studien zu Schlafbehandlungsinterventionen bei HIV. Zwei Studien haben eine pädagogische Intervention zur Förderung gesunder Schlafgewohnheiten (z. B. gesunde Ernährung, reduzierter Koffeinkonsum, kein Sport vor dem Schlafengehen, regelmäßige Schlaf-Wach-Rhythmen) durchgeführt, die entweder aus einer einzigen Sitzung oder 10 wöchentlichen Sitzungen mit wenig oder keinem beständigen Schlaf bestand Verbesserung in dieser Population. Dies ist nicht überraschend, da frühere Studien die sehr begrenzte Wirksamkeit von Interventionen zeigten, die sich ausschließlich auf die Schlafhygiene bei einer allgemeinen Population mit chronischer Schlaflosigkeit konzentrierten.
Die wirksamste Behandlung für chronische Schlaflosigkeit besteht derzeit aus einer multimodalen psychologischen Intervention, der sogenannten kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I). CBT-I verbessert den Schlaf kurzfristig in gleichem Maße wie Hypnotika, zeigt aber im Gegensatz zu Hypnotika keine Nebenwirkungen und bleibt langfristig wirksam, mit nachhaltiger Verbesserung der Schlaf- und Tagesfunktion bis zu 2 Jahre nach Abschluss der Therapie. CBT-I hat sich bei Patienten mit primärer Insomnie (d. h. ohne begleitende Erkrankung), sowie bei Schlaflosigkeit komorbid mit Depression oder Krebs. Die Wirksamkeit von CBT-I wurde jedoch nicht bei HIV-positiven Personen mit Schlaflosigkeit untersucht.
Digitale kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I): das Sleepio-Programm
CBT-I ist eine Intervention, die darauf abzielt, die Muster des maladaptiven Denkens und Verhaltens zu durchbrechen, die dazu dienen, Schlaflosigkeit aufrechtzuerhalten. Es umfasst eine Reihe von Techniken, darunter eine Verhaltenskomponente (Reizkontrolle, Schlafbeschränkung, Entspannung) in Kombination mit einer kognitiven (Umgang mit schlafbezogenen Sorgen, Gedankenrasen und aufdringlichen Gedanken) und einer erzieherischen (Schlafhygiene) Komponente. CBT-I wird normalerweise in Gruppensitzungen mit 5 bis 8 Patienten und einem ausgebildeten Therapeuten verabreicht. Die verschiedenen Komponenten von CBT-I werden dann in 6 bis 8 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60-90 Minuten behandelt. Während sich CBT-I als wirksame Behandlungsoption erwiesen hat, stellt die personalintensive Natur von CBT-I ein wichtiges Hindernis für eine weit verbreitete klinische Anwendung dar.
Webbasierte (digitale) CBT-I wurde entwickelt, um diese Barriere zu überwinden. Zwei randomisierte kontrollierte Studien (RCT) haben separate digitale CBT-I (dCBT-I)-Anwendungen bewertet. In einer ersten Studie wurde eine sechswöchige Wartelisten-kontrollierte Studie zur Selbsthilfe dCBT-I über eine einfache webbasierte Plattform getestet, die CBT-I-Inhalte bereitstellt. Die Verbesserung der Schlaflosigkeit war in der dCBT-I-Gruppe im Vergleich zur Wartelistenkontrolle nach 4 Wochen Nachbeobachtung signifikant besser. Darüber hinaus wurden 48 Wochen nach der Intervention auch innerhalb der Probanden Verbesserungen der Schwere der Schlaflosigkeit beobachtet. Die zweite RCT von CBT-I umfasste eine sechswöchige placebokontrollierte dCBT-I-Intervention unter Verwendung einer medienreichen, interaktiven Anwendung mit einem Online-Diskussionsforum für Benutzer. Diese Plattform mit dem Namen Sleepio (www.sleepio.com) ermöglichte es Benutzern, wöchentliche, interaktive Sitzungen mit einem virtuellen Online-Therapeuten zu erhalten. Diese RCT zeigte große Auswirkungen auf die Schlafeffizienz (d = 1,00) und die Schwere der Schlaflosigkeit (unter Verwendung der Skala des Schlafzustandsindikators (SCI), d = 0,77). relativ zur Placebo-Kontrolle nach 8 Wochen Follow-up. Insgesamt sprachen mehr als 75 % der Patienten auf die Intervention an, definiert durch die Wiederherstellung eines gesunden Schlafeffizienzniveaus. Darüber hinaus verbesserte dCBT-I auch die Tagesfunktion signifikant, einschließlich der selbstberichteten Bewertung von Konzentration und Produktivität, was auf einen potenziellen Nutzen von CBT-I für kognitive Funktionen hindeutet.
In der aktuellen Interventionsteilstudie wird die Sleepio dCBT-I-Intervention bei Menschen mit HIV getestet. Es wird kostenloser Zugang zum Sleepio-Programm gewährt. Das Programm wird vollständig online in 6 wöchentlichen Sitzungen, verteilt über 6-12 Wochen, durchgeführt. Die CBT-I-Sitzungen werden von einem animierten virtuellen Therapeuten, „The Prof“, durchgeführt. Zu Beginn der Therapie füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen aus, anhand dessen Beispiele für Ziele vorgeschlagen werden. Die Teilnehmer werden ermutigt, während des gesamten Kurses ein tägliches Schlaftagebuch online zu führen, das zur persönlichen Hilfestellung verwendet wird. Tatsächlich werden alle Interaktionen mit dem virtuellen Therapeuten dynamisch durch Informationen aus täglichen Schlaftagebüchern gesteuert, die vom Benutzer ausgefüllt werden, um Basislinien-, Adhärenz-, Leistungs- und Fortschrittsdaten bereitzustellen; Schlaftagebuchinformationen werden auch verwendet, um Schlafbeschränkungspläne in Abhängigkeit von den üblichen Schlafenszeiten der Patienten anzupassen. In jeder Therapiesitzung werden Schlaftagebuchdaten überprüft, Ziele überprüft und neue Ziele festgelegt. Der Behandlungsinhalt basiert auf CBT für Insomnie-Handbücher und umfasst die folgenden Techniken: Psychoedukation, Zielsetzung, Schlafhygiene, Schlafbeschränkung, Stimuluskontrolle, kognitive Umstrukturierung, paradoxe Absicht, Achtsamkeit, positive Bilder, Entspannung (progressive Muskelentspannung & autogenes Training), den Tag ausruhen, Gedanken anhalten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, einen Termin für die Sleepio-Sitzung auszuwählen, und werden per E-Mail aufgefordert, wenn sie nicht teilnehmen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer jeden Morgen eine E-Mail-Erinnerung, um sie aufzufordern, ihr Schlaftagebuch auszufüllen, und haben während des gesamten Verlaufs der Intervention Zugang zu einer moderierten Online-Community und einer Online-Bibliothek mit Informationen zum Thema Schlaf. Sie können ihre Online-„Fallakte“ einsehen, die vier Abschnitte umfasst: einen Fortschrittsbericht, eine Erinnerung an Strategien zum Ausprobieren zwischen den Sitzungen, einen vereinbarten Schlafplan und eine Liste mit weiterführender Literatur. Zusätzlich zum Sleepio-Programm werden die Teilnehmer gebeten, vor Beginn und Ende des Programms sowie bei ihrer nächsten Routine über einen Online-Link einen kurzen Satz Fragebögen zur Beurteilung von Stimmung, Lebensqualität, kognitiven Symptomen und Schlafqualität auszufüllen ( Hauptstudie) Folgebesuch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital (McGill University)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinweise auf Schlaflosigkeit (Sleep Condition Indicator [SCI] ≤ 16)
- In der Lage, einen bequemen wöchentlichen Zugang zum Internet zu haben
- Stabiler Gesundheitszustand
- Seit > 6 Monaten auf einer stabilen HAART-Behandlung sind
- Hatten in den letzten 4 Monaten keine Änderung der Medikamente, die möglicherweise den Schlaf oder die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Berlin-Fragebogen-Score, der auf ein hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe hinweist
- Bekannte Vorgeschichte von Schlafstörungen (z. B. Narkolepsie, Hypersomnie, Restless-Legs-Syndrom, REM-Schlaf-Verhaltensstörung), die derzeit oder früher behandelt werden mussten
- Laufende Mitarbeit im Nachtschichtdienst
- Aufgrund eines Terminkonflikts nicht in der Lage, die 12 Wochen der Schlafintervention abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortige dCBT-I-Gruppe
Die digitale kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (dCBT-I) ist ein Trainingsprogramm mit 6 Sitzungen (über 6 bis 12 Wochen), das darauf ausgelegt ist, den Schlaf zu verbessern.
Teilnehmer der unmittelbaren dCBT-I-Gruppe erhalten die Sleepio-Intervention kurz nach der Einschreibung.
|
dCBT-I ist eine computergestützte Behandlungsintervention, die Strategien zur Verbesserung des Schlafs und der Tagesfunktion (Konzentration, Produktivität) bei Personen mit Schlaflosigkeit bietet
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten Empfehlungen zur Schlafhygiene von validierten Online-Ressourcen für HIV-Patienten (http://www.catie.ca/en/positiveside/winter-2013/sleep-tight)
etwa zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Sie beginnen 12-14 Wochen nach der Erstanmeldung mit der Intervention zur digitalen kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (dCBT-I).
|
dCBT-I ist eine computergestützte Behandlungsintervention, die Strategien zur Verbesserung des Schlafs und der Tagesfunktion (Konzentration, Produktivität) bei Personen mit Schlaflosigkeit bietet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis der Gesamtschlafzeit zur Zeit im Bett
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Erhalten aus den selbstberichteten Online-Schlaftagebüchern, aggregiert über 7 Tage, abgeschlossen bei Studieneintritt und erneut nach 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Insomnie, wie anhand des Insomnia Severity Index bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Erhalten aus dem Online-Fragebogen zur Selbstauskunft, der bei Studieneintritt und erneut nach 12 Wochen ausgefüllt wurde
|
12 Wochen
|
|
Kognitive Leistung, bewertet durch das Brief Cognitive Ability Measure (B-CAM)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Linealähnliches Maß der kognitiven Fähigkeiten, das Selbstbericht und Leistungselemente kombiniert
|
9 Monate
|
|
Angst- und Depressionssymptome, bewertet anhand der Hospital Anxiety Depression Scale
Zeitfenster: 9 Monate
|
Fragebogen
|
9 Monate
|
|
Lebensqualität gemäß WHO-QOL-HIV
Zeitfenster: 9 Monate
|
Fragebogen
|
9 Monate
|
|
Lebensqualität nach EQ-5D
Zeitfenster: 9 Monate
|
Fragebogen
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lesley K Fellows, MD, DPhil, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Rubinstein ML, Selwyn PA. High prevalence of insomnia in an outpatient population with HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1998 Nov 1;19(3):260-5. doi: 10.1097/00042560-199811010-00008.
- Morin CM, Vallieres A, Guay B, Ivers H, Savard J, Merette C, Bastien C, Baillargeon L. Cognitive behavioral therapy, singly and combined with medication, for persistent insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 20;301(19):2005-15. doi: 10.1001/jama.2009.682.
- Savard J, Simard S, Ivers H, Morin CM. Randomized study on the efficacy of cognitive-behavioral therapy for insomnia secondary to breast cancer, part I: Sleep and psychological effects. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):6083-96. doi: 10.1200/JCO.2005.09.548.
- Mayo NE, Brouillette MJ, Fellows LK; Positive Brain Health Now Investigators. Understanding and optimizing brain health in HIV now: protocol for a longitudinal cohort study with multiple randomized controlled trials. BMC Neurol. 2016 Jan 14;16:8. doi: 10.1186/s12883-016-0527-1.
- Espie CA, Fleming L, Cassidy J, Samuel L, Taylor LM, White CA, Douglas NJ, Engleman HM, Kelly HL, Paul J. Randomized controlled clinical effectiveness trial of cognitive behavior therapy compared with treatment as usual for persistent insomnia in patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Oct 1;26(28):4651-8. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9006. Epub 2008 Jun 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Jul 1;28(19):3205.
- Riemann D, Perlis ML. The treatments of chronic insomnia: a review of benzodiazepine receptor agonists and psychological and behavioral therapies. Sleep Med Rev. 2009 Jun;13(3):205-14. doi: 10.1016/j.smrv.2008.06.001. Epub 2009 Feb 7.
- Lancee J, van den Bout J, van Straten A, Spoormaker VI. Internet-delivered or mailed self-help treatment for insomnia?: a randomized waiting-list controlled trial. Behav Res Ther. 2012 Jan;50(1):22-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.012. Epub 2011 Oct 24.
- Kyle SD, Miller CB, Rogers Z, Siriwardena AN, Macmahon KM, Espie CA. Sleep restriction therapy for insomnia is associated with reduced objective total sleep time, increased daytime somnolence, and objectively impaired vigilance: implications for the clinical management of insomnia disorder. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):229-37. doi: 10.5665/sleep.3386.
- Norman SE, Chediak AD, Kiel M, Cohn MA. Sleep disturbances in HIV-infected homosexual men. AIDS. 1990 Aug;4(8):775-81. doi: 10.1097/00002030-199008000-00009.
- Jean-Louis G, Weber KM, Aouizerat BE, Levine AM, Maki PM, Liu C, Anastos KM, Milam J, Althoff KN, Wilson TE. Insomnia symptoms and HIV infection among participants in the Women's Interagency HIV Study. Sleep. 2012 Jan 1;35(1):131-7. doi: 10.5665/sleep.1602.
- Low Y, Goforth HW, Omonuwa T, Preud'homme X, Edinger J, Krystal A. Comparison of polysomnographic data in age-, sex- and Axis I psychiatric diagnosis matched HIV-seropositive and HIV-seronegative insomnia patients. Clin Neurophysiol. 2012 Dec;123(12):2402-5. doi: 10.1016/j.clinph.2012.05.004. Epub 2012 Jun 23.
- Cruess DG, Antoni MH, Gonzalez J, Fletcher MA, Klimas N, Duran R, Ironson G, Schneiderman N. Sleep disturbance mediates the association between psychological distress and immune status among HIV-positive men and women on combination antiretroviral therapy. J Psychosom Res. 2003 Mar;54(3):185-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00501-9.
- Babson KA, Heinz AJ, Bonn-Miller MO. HIV medication adherence and HIV symptom severity: the roles of sleep quality and memory. AIDS Patient Care STDS. 2013 Oct;27(10):544-52. doi: 10.1089/apc.2013.0221. Epub 2013 Sep 13.
- Gamaldo CE, Gamaldo A, Creighton J, Salas RE, Selnes OA, David PM, Mbeo G, Parker BS, Brown A, McArthur JC, Smith MT. Evaluating sleep and cognition in HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Aug 15;63(5):609-16. doi: 10.1097/QAI.0b013e31829d63ab.
- Hudson AL, Portillo CJ, Lee KA. Sleep disturbances in women with HIV or AIDS: efficacy of a tailored sleep promotion intervention. Nurs Res. 2008 Sep-Oct;57(5):360-6. doi: 10.1097/01.NNR.0000313501.84604.2c.
- Webel AR, Moore SM, Hanson JE, Patel SR, Schmotzer B, Salata RA. Improving sleep hygiene behavior in adults living with HIV/AIDS: a randomized control pilot study of the SystemCHANGE(TM)-HIV intervention. Appl Nurs Res. 2013 May;26(2):85-91. doi: 10.1016/j.apnr.2012.10.002. Epub 2012 Dec 21.
- Morin CM. Cognitive-behavioral approaches to the treatment of insomnia. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 16:33-40.
- Morin CM, Hauri PJ, Espie CA, Spielman AJ, Buysse DJ, Bootzin RR. Nonpharmacologic treatment of chronic insomnia. An American Academy of Sleep Medicine review. Sleep. 1999 Dec 15;22(8):1134-56. doi: 10.1093/sleep/22.8.1134.
- Morin CM, Colecchi C, Stone J, Sood R, Brink D. Behavioral and pharmacological therapies for late-life insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 1999 Mar 17;281(11):991-9. doi: 10.1001/jama.281.11.991.
- Manber R, Edinger JD, Gress JL, San Pedro-Salcedo MG, Kuo TF, Kalista T. Cognitive behavioral therapy for insomnia enhances depression outcome in patients with comorbid major depressive disorder and insomnia. Sleep. 2008 Apr;31(4):489-95. doi: 10.1093/sleep/31.4.489.
- Espie CA, Inglis SJ, Harvey L. Predicting clinically significant response to cognitive behavior therapy for chronic insomnia in general medical practice: analysis of outcome data at 12 months posttreatment. J Consult Clin Psychol. 2001 Feb;69(1):58-66. doi: 10.1037//0022-006x.69.1.58.
- Espie CA, MacMahon KM, Kelly HL, Broomfield NM, Douglas NJ, Engleman HM, McKinstry B, Morin CM, Walker A, Wilson P. Randomized clinical effectiveness trial of nurse-administered small-group cognitive behavior therapy for persistent insomnia in general practice. Sleep. 2007 May;30(5):574-84. doi: 10.1093/sleep/30.5.574.
- Espie CA, Kyle SD, Hames P, Gardani M, Fleming L, Cape J. The Sleep Condition Indicator: a clinical screening tool to evaluate insomnia disorder. BMJ Open. 2014 Mar 18;4(3):e004183. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004183.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-368-BMB
- CTN S 290 (Andere Kennung: CIHR Canadian HIV Trials Networ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .