Untersuchen Sie den Einfluss von Statinen bei septischem Schock

Ziele:

• Untersuchen Sie den Einfluss von Statinen auf die Biomarkerwerte (IL-6 und TNF-α) der Sepsis.
• Studieren Sie den Überlebensvorteil von Statinen bei septischem Schock.

Einführung:

Sepsis ist die häufigste Todesursache auf nicht koronaren Intensivstationen. Die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Sepsis ist immer noch beträchtlich hoch. Die zunehmende wirtschaftliche Belastung durch die Behandlung von Sepsis ist ein wichtiges Anliegen. Statin ist ein antihyperlipidämisches Medikament mit pleiotroper Wirkung. Es hat Eigenschaften wie entzündungshemmende/oxidative, immunmodulatorische Wirkungen, verbessert die Endothelfunktion, verringert die Blutthrombogenität und erhöht die Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO). Verfügbare Beweise deuten darauf hin, dass Statine eine positive Rolle bei der Verringerung der Sterblichkeit bei Sepsis spielen können. Der multidimensionale heterogene Charakter der vorliegenden Studien lässt jedoch keine eindeutigen Rückschlüsse auf den Nutzen bei Sepsis und septischem Schock zu. Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie ist ein Versuch, die Auswirkungen von Statinen auf die Sterblichkeit und die Biomarkerwerte bei septischem Schock zu untersuchen.

Details zu Material und Methoden:

In die Studie werden Patienten >= 18 Jahre aufgenommen, die der amerikanisch-europäischen Konsensuskonferenz-Definition des septischen Schocks entsprechen. Nach der schriftlichen Einverständniserklärung des primären Entscheidungsträgers werden die Patienten entweder der Arzneimittel- oder der Placebogruppe randomisiert. Jede Gruppe erhält 7 Tage lang entweder Atorvastatin 40 mg oder ein passendes Placebo. IL-6- und TNF-Alpha-Spiegel werden an D1, D4 und D7 der Versuchswoche geschätzt. Relevante klinische und labortechnische (klinisch-biochemische, hämatologische, Gerinnungsparameter, LFT- und Nierenfunktionstests) werden gleichzeitig erfasst. Schweregrade, ereignisfreie Tage (Vasopressor, Beatmung, Dialyse, Transfusion, parenterale Ernährung) und Mortalität nach 28 Tagen Aufnahme in die Studie werden aufgezeichnet.

Ethische Fragen:

Eine schriftliche Einverständniserklärung wird entweder vom Patienten (falls möglich) oder vom primären Entscheidungsträger in Bezug auf den Patienten eingeholt.

Studienpopulation:

Insgesamt 80 Patienten mit septischem Schock, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden in diese Studie aufgenommen. Patienten, die entweder mit septischem Schock aufgenommen wurden oder während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einen septischen Schock entwickeln, kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage. Die Statin- und die Placebo-Gruppe werden jeweils 40 Patienten haben.