研究他汀类药物对感染性休克的影响

目标：

• 研究他汀类药物对脓毒症生物标志物（IL-6 和 TNF-α）水平的影响。
• 研究他汀类药物在感染性休克中的生存获益。

介绍：

脓毒症是非冠状动脉 ICU 死亡的主要原因。 与败血症相关的死亡率仍然相当高。 管理败血症的经济负担不断增加是一个主要问题。 他汀类药物是一种具有多效性的降血脂药物。 它具有抗炎/氧化、免疫调节作用、增强内皮功能、减少血栓形成和增加一氧化氮 (NO) 生物利用度等特性。 现有证据表明，他汀类药物可能在降低败血症死亡率方面发挥积极作用。 然而，现有研究的多维异质性特征不允许就其在败血症和败血性休克中的有用性得出明确的结论。 这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在研究他汀类药物对感染性休克死亡率和生物标志物水平的影响。

材料和方法的详细信息：

符合美国欧洲共识会议对败血性休克定义的年龄≥18 岁的患者将被纳入研究。 在获得主要决策者的书面知情同意后，患者将被随机分配到药物组或安慰剂组。 每组将接受阿托伐他汀 40mg 或匹配的安慰剂 7 天。 将在试验周的 D1、D4 和 D7 评估 IL-6 和 TNF α 水平。 将同时记录相关临床和实验室（临床生化、血液学、凝血参数、LFT 和肾功能测试）。 将记录严重程度评分、无事件天数（血管加压药、通气、透析、输血、肠外营养）和纳入研究 28 天后的死亡率。

伦理道德问题：

将从患者（如果可能）或与患者相关的主要决策者处获得书面知情同意书。

研究人群：

总共 80 名入住 ICU 的感染性休克患者将被纳入本研究。 因感染性休克入院或在 ICU 住院期间发生感染性休克的患者将有资格纳入研究。 他汀类药物和安慰剂组各有 40 名患者。