Estudie el impacto de las estatinas en el shock séptico

Objetivos:

• Estudiar el impacto de las estatinas en los niveles de biomarcadores (IL-6 y TNF-α) de sepsis.
• Estudiar el beneficio de supervivencia de las estatinas en el shock séptico.

Introducción:

La sepsis es la principal causa de mortalidad en las UCI no coronarias. La mortalidad asociada con la sepsis sigue siendo considerablemente alta. El aumento de la carga económica del manejo de la sepsis es una preocupación importante. La estatina es un fármaco antihiperlipidémico con efectos pleiotrópicos. Tiene propiedades como efectos antiinflamatorios/oxidativos, inmunomoduladores, mejora la función endotelial, reduce la trombogenicidad sanguínea y aumenta la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO). La evidencia disponible sugiere que las estatinas pueden desempeñar un papel positivo en la reducción de la mortalidad en la sepsis. Sin embargo, el carácter heterogéneo multidimensional de los estudios disponibles no permite sacar conclusiones firmes sobre su utilidad en sepsis y shock séptico. Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es un intento de estudiar el impacto de las estatinas en la mortalidad y los niveles de biomarcadores en el shock séptico.

Detalles de material y métodos:

Los pacientes >= 18 años de edad que cumplan con la definición de choque séptico de la conferencia de consenso europea estadounidense se inscribirán en el estudio. Después del consentimiento informado por escrito del principal responsable de la toma de decisiones, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de fármaco o placebo. Cada grupo recibirá 40 mg de atorvastatina o un placebo equivalente durante 7 días. Los niveles de IL-6 y TNF alfa se estimarán en D1, D4 y D7 de la semana de prueba. Los datos clínicos y de laboratorio pertinentes (bioquímica clínica, hematológicos, parámetros de coagulación, LFT y pruebas de función renal) se registrarán simultáneamente. Se registrarán las puntuaciones de gravedad, los días libres de eventos (vasopresor, ventilación, diálisis, transfusión, nutrición parenteral) y la mortalidad después de 28 días de la inclusión en el estudio.

Cuestiones éticas:

Se tomará el consentimiento informado por escrito del paciente (si es posible) o del principal responsable de la toma de decisiones relacionado con el paciente.

Población de estudio:

Se inscribirá en este estudio a un total de 80 pacientes con shock séptico ingresados ​​en la UCI. Los pacientes ingresados ​​con shock séptico o que desarrollen shock séptico durante su estadía en la UCI serán elegibles para su inclusión en el estudio. El grupo de estatinas y placebo tendrá 40 pacientes cada uno.