Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sunitinib bei Patienten mit refraktären soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer vollständig informierten Einwilligung vor studienspezifischen Verfahren.
• Die Patienten müssen >= 19 Jahre alt sein
• Positive RET-Fusion oder FGFR2-Fusion/andere FGFR-Mutation Refraktärer solider Tumor und/oder spezifische Empfindlichkeit gegenüber Sunitinib im Avatar-Scan, der nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist oder der auf eine Standardtherapie nicht angesprochen hat oder für den es keine Standardtherapie gibt.
• ECOG-Leistungsstatus0-2
• Haben Sie eine messbare oder bewertete Krankheit basierend auf RECIST 1.1, wie vom Prüfarzt bestimmt.

• Angemessene Organfunktions-Laborwerte

  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1,5 x 109/L, Hämoglobin >= 9 g/dL, Blutplättchen >= 100 x 109/L Bilirubin <= 1,5 x Obergrenze des Normalwertes AST/ALT <= 2,5 x Obergrenze des Normalwertes (5,0 x Obergrenze des Normalwerts, für Patienten mit Lebermetastasen) Kreatinin <= 1,5 x UNL
• Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Verhütungsmethoden anwenden, dürfen nicht stillen und müssen vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Ausreichende Herzfunktion

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit sekundärem Primärtumor, außer: angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder anderer solider Tumor, der <= 5 Jahre ohne Anzeichen einer Erkrankung kurativ behandelt wurde.
• Hat bekannte Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS).
• Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Patienten mit Herzproblemen
• Jede frühere Behandlung mit Sunitinib