Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sunitinib, en Sujetos con Tumores Sólidos Refractarios

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado completo antes de los procedimientos específicos del estudio.
• Los pacientes deben tener >= 19 años de edad
• Fusión positiva de RET o fusión de FGFR2/otra mutación de FGFR Tumor sólido refractario y/o sensibilidad específica a Sunitinib por exploración Avatar que ha progresado después de la terapia estándar o que no ha respondido a la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar.
• Estado de rendimiento ECOG 0-2
• Tener una enfermedad medible o evaluada según RECIST 1.1 según lo determine el investigador.

• Valores adecuados de Laboratorio de Función de Órganos

  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1,5 x 109/L, Hemoglobina >= 9 g/dL, Plaquetas >=100 x 109/L Bilirrubina <= 1,5 x límite superior normal AST/ALT <= 2,5 X límite superior normal (5,0 x límite superior de lo normal, para sujetos con metástasis hepáticas) Creatinina<= 1,5 X UNL
• Los pacientes en edad fértil deben usar medidas anticonceptivas adecuadas, no deben amamantar y deben tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar la dosificación.
• Función cardíaca adecuada

Criterio de exclusión:

• Pacientes con un segundo cáncer primario, excepto: cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ tratado de forma curativa u otro tumor sólido tratado de forma curativa sin evidencia de enfermedad durante <= 5 años.
• Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC)
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• Embarazo o lactancia
• Pacientes con problema cardiaco
• Cualquier tratamiento previo con sunitinib