難治性固形腫瘍の被験者におけるスニチニブの安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

• 特定の手順を研究する前に、完全にインフォームド コンセントを提供します。
• -患者は19歳以上でなければなりません
• RET融合陽性またはFGFR2融合/その他のFGFR変異 難治性固形腫瘍および/またはアバタースキャンによるスニチニブに対する特異的感受性で、標準治療後に進行したか、標準治療に反応しなかったか、または標準治療がない。
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• -研究者によって決定されたRECIST 1.1に基づいて測定可能なまたは評価された疾患を持っています。

• 適切な臓器機能検査値

  • 絶対好中球数 >= 1.5 x 109/L、ヘモグロビン >= 9g/dL、血小板 >=100 x 109/L ビリルビン <= 1.5 x 正常な AST/ALT の上限 <= 2.5 X 正常な上限 (5.0 x 肝転移のある被験者の正常値の上限) クレアチニン<= 1.5 X UNL
• 出産の可能性のある患者は、適切な避妊手段を使用する必要があります 授乳中ではなく、投与開始前に妊娠検査が陰性でなければなりません
• 十分な心機能

除外基準:

• -二次原発がんの患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部の in-situ がん、または根治的に治療されたその他の固形腫瘍で、疾患の証拠がなくても 5 年以内。
• -既知の中枢神経系（CNS）転移がある
• -全身療法を必要とする活動性感染症がある
• 妊娠中または授乳中
• 心臓に問題のある患者
• -スニチニブによる以前の治療