Estudo para Avaliar a Segurança e Eficácia do Sunitinib, em Indivíduos com Tumores Sólidos Refratários

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento totalmente informado antes dos procedimentos específicos do estudo.
• Os pacientes devem ter >= 19 anos de idade
• Fusão RET positiva ou fusão FGFR2/outra mutação FGFR Tumor sólido refratário e/ou sensibilidade específica ao Sunitinibe por varredura Avatar que progrediu após a terapia padrão ou que não respondeu à terapia padrão ou para o qual não há terapia padrão.
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Ter doença mensurável ou avaliada com base no RECIST 1.1 conforme determinado pelo investigador.

• Valores adequados de laboratório de função de órgão

  • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1,5 x 109/L, Hemoglobina >= 9g/dL, Plaquetas>=100 x 109/L Bilirrubina <= 1,5 x limite superior do normal AST/ALT <= 2,5 X limite superior do normal (5,0 x limite superior do normal, para indivíduos com metástases hepáticas) Creatinina <= 1,5 X UNL
• Pacientes com potencial para engravidar devem usar medidas contraceptivas adequadas, não devem estar amamentando e devem ter um teste de gravidez negativo antes do início da dosagem
• Função cardíaca adequada

Critério de exclusão:

• Pacientes com segundo câncer primário, exceto: câncer de pele não melanoma tratado adequadamente, câncer in situ do colo do útero tratado curativamente ou outro tumor sólido tratado curativamente sem evidência de doença por <= 5 anos.
• Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC)
• Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
• Gravidez ou amamentação
• Pacientes com problema cardíaco
• Qualquer tratamento anterior com sunitinibe