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Sapanisertib in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach einer Therapie mit Aromatasehemmern

6. Februar 2023 aktualisiert von: Calithera Biosciences, Inc

Eine offene Phase-2-Studie mit MLN0128 (einem TORC1/2-Hemmer) in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen mit ER-positivem/HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der während oder nach einer Aromatasehemmer-Therapie fortgeschritten ist

Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Teilnehmern, die mit der Kombination aus Fulvestrant plus täglichem Sapanisertib und Fulvestrant plus wöchentlichem Sapanisertib behandelt wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die mit Fulvestrant als Monotherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das in dieser Studie getestete Medikament heißt Sapanisertib. Sapanisertib wird zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem Brustkrebs getestet, der während oder nach einer Therapie mit Aromatasehemmern (AI) fortgeschritten ist. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Fulvestrant + Sapanisertib täglich und Fulvestrant + Sapanisertib wöchentlich im Vergleich zu Fulvestrant allein bewerten.

In die Studie werden etwa 153 Patienten aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig, wie beim Werfen einer Münze) einer der drei Behandlungsgruppen zugeordnet, die dem Teilnehmer und dem Studienarzt während der Studie nicht bekannt gegeben werden (es sei denn, es besteht ein dringender medizinischer Bedarf):

  • Fulvestrant 500 mg
  • Fulvestrant 500 mg + Sapanisertib 4 mg
  • Fulvestrant 500 mg + Sapanisertib 30 mg

Alle Teilnehmer erhalten entweder Fulvestrant 500 mg intramuskulär (IM), Fulvestrant 500 mg + Sapanisertib 4 mg täglich oder Fulvestrant 500 mg + Sapanisertib 30 mg wöchentlich.

Diese multizentrische Studie wird in Spanien und den USA durchgeführt. Die Teilnehmer werden mehrere Besuche in der Klinik und einen Besuch am Ende der Behandlung (EOT) machen, der 30 bis 40 Tage nach Erhalt ihrer letzten Dosis des Studienmedikaments oder vor Beginn einer nachfolgenden Krebstherapie stattfindet. Nach EOT werden die Teilnehmer hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruna, Spanien, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08827
        • Consorci Sanitari de Terrassa
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Onkologikoa
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28220
        • Hospital Universitario Puerta del Hierro
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • CBCC Global Research 6501 Truxtun Avenue Bakersfield, CA
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7077
        • UCLA Hematology/Oncology David Geffen School of Medicine
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • North County Oncology
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Torrance Health Association
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • PHC-SLO Oncology and Hematology
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara with Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • St. Mary'S Hospital Regional Cancer Center
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers LLP
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Holy Cross Hospital- Bienes Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 33806
        • Orlando Health Inc.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Ft. Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • New England Cancer Specialists
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Health Partners Institute Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 8724
        • New Jersey Hematology & Oncology Associates
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Northern Westchester Hospital Cancer Treatment & Wellness Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Texas Oncology - Presbyterian Hospital
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Texas Oncology- South Second Street
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Texas Oncology,PA. Tyler TX, 75702
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Virginia Cancer Specialist PC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren nach der Menopause.
  2. Histologisch gesicherte Diagnose von Brustkrebs mit Nachweis einer metastasierten Erkrankung oder eines lokoregionären Rezidivs.
  3. Histologische Bestätigung und Dokumentation des Östrogenrezeptor (ER)-positiven Status (≥1 % positiv gefärbte Zellen).
  4. Histologische oder zytologische Bestätigung und Dokumentation des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativen Status durch lokale Labortests unter Verwendung der Kriterien in der aktualisierten klinischen Praxisleitlinie der American Society of Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP).

  5. Messbare Krankheit, definiert als eine der folgenden:

    • Mindestens 1 extraossäre Läsion, die in mindestens 1 Dimension genau gemessen werden konnte.
    • Die Läsion muss bei konventionellen Bildgebungsverfahren ≥ 20 mm oder bei Spiral-CT oder MRT ≥ 10 mm groß gewesen sein. Lymphknoten müssen ≥1,5 cm in der kurzen Achse liegen, um als messbar zu gelten.
    • Knochenläsionen (lytisch oder gemischt [lytisch plus sklerotisch]) ohne messbare Erkrankung wie oben definiert. Hinweis: Teilnehmer mit ausschließlich sklerotischen/osteoblastischen Knochenläsionen ohne messbare Erkrankung waren nicht teilnahmeberechtigt.
  6. Progressive Erkrankung (PD) während einer vorherigen Therapie mit Aromatasehemmern (AI).

  7. Haben Sie eine Vorgeschichte von Hirnmetastasen, vorausgesetzt, dass alle der folgenden Kriterien erfüllt sind:

    • Hirnmetastasen wurden behandelt.
    • Kein Hinweis auf PD für ≥ 3 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
    • Keine Blutung nach der Behandlung.
    • Keine Dexamethasonbehandlung für ≥4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
    • Kein dauerhafter Bedarf an Dexamethason oder Antiepileptika.
  8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.

  9. Klinische Laborwerte wie unten angegeben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments:

    • Knochenmarkreserve im Einklang mit absoluter Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5*10^9/L; Thrombozytenzahl ≥100*10^9/L; Hämoglobin (Hgb) ≥9 g/dl.
    • Gesamtbilirubin ≤1,5*obere Grenze des Normalbereichs (ULN), Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5*ULN (≤5*ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen).
    • Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min, basierend auf einer Cockcroft-Gault-Schätzung oder basierend auf einer 12- oder 24-Stunden-Urinsammlung.
    • Nüchtern-Serumglukose ≤ 130 mg/dl und Nüchtern-Triglyceride ≤ 300 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Therapie mit mechanistischem Ziel von Rapamycin (mTOR), Phosphoinositid-3-kinase (PI3K) oder dualen PI3K-mTOR-Inhibitoren, Serin/Threonin-spezifischen Proteinkinase (AKT)-Inhibitoren oder Fulvestrant.
  2. Vorherige Behandlung mit > 1 Chemotherapielinie bei metastasiertem Brustkrebs oder bei lokoregionärem Rezidiv, das nicht für eine Resektion oder Strahlentherapie mit kurativer Absicht geeignet war.
  3. Erfahrene PD auf > 2 endokrine Therapien für metastasierten Brustkrebs oder für lokoregionäres Rezidiv, das nicht für eine Resektion oder Strahlentherapie mit kurativer Absicht geeignet war.
  4. Lebensbedrohliche metastasierende viszerale Erkrankung (definiert als umfangreiche Leberbeteiligung oder symptomatische pulmonale lymphangitische Ausbreitung).
  5. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus, definiert als Hämoglobin A1c (glykosyliertes Hämoglobin; HbA1c) > 7 %; Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer vorübergehenden Glukoseintoleranz aufgrund der Verabreichung von Kortikosteroiden können förderfähig sein, wenn alle anderen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Fulvestrant 500 mg
Fulvestrant 500 mg, intramuskulär (IM), einmal an den Tagen 1 und 15 in Zyklus 1 und dann an Tag 1 jedes folgenden 28-Tage-Zyklus bis zum Fortschreiten der Erkrankung, inakzeptabler Toxizität oder Widerruf der Einwilligung (die mediane Behandlungsdauer betrug 16,0 Wochen ).
Arzneimittel: Fulvestrant
Fulvestrant IM-Injektion.
EXPERIMENTAL: Fulvestrant 500 mg + Sapanisertib 4 mg
Fulvestrant 500 mg, IM, einmal an den Tagen 1 und 15 in Zyklus 1 und dann an Tag 1 jedes folgenden 28-tägigen Zyklus zusammen mit Sapanisertib 4 mg Kapseln, oral, einmal täglich in jedem 28-tägigen Behandlungszyklus bis zum Fortschreiten Krankheit, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung (die mediane Behandlungsdauer betrug 20,1 bzw. 20,3 Wochen für Fulvestrant bzw. Sapanisertib).
Arzneimittel: Fulvestrant
Fulvestrant IM-Injektion.
Arzneimittel: Sapanisertib
Sapanisertib-Kapsel.
Andere Namen:
  • MLN0128
EXPERIMENTAL: Fulvestrant 500 mg + Sapanisertib 30 mg
Fulvestrant 500 mg, IM, einmal an den Tagen 1 und 15 in Zyklus 1 und dann an Tag 1 jedes folgenden 28-tägigen Zyklus zusammen mit Sapanisertib 30 mg, Kapsel, oral, einmal wöchentlich in jedem 28-tägigen Behandlungszyklus bis zum Fortschreiten der Erkrankung , inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung (die mediane Behandlungsdauer betrug jeweils 17,0 Wochen für Fulvestrant und Sapanisertib).
Arzneimittel: Fulvestrant
Fulvestrant IM-Injektion.
Arzneimittel: Sapanisertib
Sapanisertib-Kapsel.
Andere Namen:
  • MLN0128

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 40 Monate
PFS wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer fortschreitenden Erkrankung (PD) oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 wurde PD definiert als mindestens 20 % Zunahme der Summe des längsten Durchmessers (LD) der Zielläsionen, wobei die kleinste Summe LD, die seit Beginn der Behandlung aufgezeichnet wurde, als Referenz genommen wurde oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen.
Bis zu 40 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 164 Wochen
Das OS wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum definiert.
Bis zu 164 Wochen
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis zu 40 Monate
TTP wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation der Progression. Gemäß RECIST v1.1 wurde PD als mindestens 20 %ige Erhöhung der Summe der LD der Zielläsionen definiert, wobei die kleinste seit Beginn der Behandlung oder dem Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen aufgezeichnete Summe LD als Referenz genommen wurde.
Bis zu 40 Monate
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 40 Monate
Die ORR wurde als der Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die gemäß den Kriterien von RECIST v1.1 ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) als bestes Ansprechen erreichten. CR wurde als Verschwinden aller Zielläsionen, Nicht-Zielläsionen, keine neuen Läsionen und Normalisierung des Tumormarkerspiegels definiert. PR war definiert als mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, kein Fortschreiten der Nicht-Zielläsion und keine neuen Läsionen.
Bis zu 40 Monate
Klinische Nutzenrate (CBR)
Zeitfenster: Bis zu 40 Monate
CBR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die das beste Ansprechen auf CR, PR oder stabile Krankheit (SD) von beliebiger Dauer erreichten. CR wurde als Verschwinden aller Zielläsionen, Nicht-Zielläsionen, keine neuen Läsionen und Normalisierung des Tumormarkerspiegels definiert. PR war definiert als mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, kein Fortschreiten der Nicht-Zielläsion und keine neuen Läsionen. SD wurde weder als ausreichende Schrumpfung definiert, um sich für PR zu qualifizieren, noch als ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren.
Bis zu 40 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen mindestens ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE) auftrat
Zeitfenster: Bis zu 164 Wochen
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, der ein Medikament verabreicht hat; es muss nicht unbedingt ein kausaler Zusammenhang mit dieser Behandlung bestehen. Ein TEAE ist definiert als ein unerwünschtes Ereignis, das nach Erhalt des Studienmedikaments auftritt.
Bis zu 164 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Calithera Biosciences, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C31006
  • 2015-003612-20 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1174-2165 (REGISTRIERUNG: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda bietet Zugang zu den de-identifizierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für geeignete Studien, um qualifizierte Forscher bei der Verfolgung legitimer wissenschaftlicher Ziele zu unterstützen (Takedas Verpflichtung zur gemeinsamen Nutzung von Daten ist verfügbar unter https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung einer Anfrage zur gemeinsamen Nutzung von Daten und gemäß den Bedingungen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus förderfähigen Studien werden mit qualifizierten Forschern gemäß den Kriterien und dem Verfahren geteilt, die auf https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschrieben sind. Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um die Privatsphäre der Patienten gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu respektieren) und zu Informationen, die zur Erreichung der Forschungsziele gemäß den Bedingungen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten erforderlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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