Fötale Bewertung am Termin mit statistischer EKG-Signalverarbeitung (FETUSES) (FETUSES)
Hintergrund
Die fetale Herzfrequenz (FHR) wird üblicherweise während der Wehen überwacht, um eine frühe fetale Azidose zu erkennen. Die FHF-Variabilität wird traditionell mithilfe der Fourier-Transformation untersucht, jedoch unterscheiden sich die fötalen Bedingungen von denen Erwachsener (höhere Frequenz, weitgehend instabiles Signal) und modifizieren die Spektralverteilung entlang der Frequenzen, was diesen Ansatz ungeeignet macht. Ein neuer mathematischer Ansatz, einschließlich Multifraktalanalyse, adaptive Multiskalenkomplexitätsanalyse, Wavelet-Entropieratenmessungen auf Basis des nächsten Nachbarn, Streutransformation, kann Parameter identifizieren, die mit fötaler Azidose in Verbindung stehen. Ein modernes Klassifikationssystem, das von den Daten angetrieben wird und auf diesen relevanten Parametern basiert, sollte helfen, den Fötus mit einem Risiko für Azidose zu bestimmen und dem Kliniker bei der Entscheidungsfindung für das Management und die Beendigung der Wehen zu helfen. Die Analyse von gleitenden 20- bis 30-Minuten-Fenstern mit diesen verschiedenen Methoden in einer begrenzten Anzahl von Fällen (mit Azidose geborener Fötus) und Kontrollen (Fötus ohne Azidose) sollte zur Identifizierung relevanter Parameter führen, die diesen Klassifizierungsinstrumenten zugeführt werden. Für die externe Validierung wird eine große Datenbank mit mehr als 4500 FHF-Aufzeichnungen, die mit fötalen Ergebnissen dokumentiert sind, verwendet, um die Leistung der Kombination aus Parameteridentifizierungs- und Klassifizierungssystem zu bewerten, das verwendet wird, um Föten mit Risiko für kurzfristige Azidose oder nicht zu unterscheiden um dem Kliniker relevante Informationen zu geben, bevor eine Azidose auftritt, um die richtige Entscheidung zu treffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
--- Einschlusskriterien:
Frauen mit Einlingsschwangerschaft und fötaler EKG-Aufzeichnung mit einer Kopfhautelektrode, mit einer Aufzeichnungsdauer von mehr als 60 Minuten, mit weniger als 20 % fehlenden Daten und weniger als 20 Minuten zwischen dem Ende der Aufzeichnung und der Geburt.
- Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer Rezidivdauer von weniger als 60 Minuten, mit mehr als 20 % fehlenden Daten oder mehr als 20 Minuten zwischen dem Ende der Aufzeichnung und der Geburt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Hurst-Parameter stammt aus der multifraktalen Analyse
Zeitfenster: Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Hurst-Parameter und P-Leader stammen aus der multifraktalen Analyse des fetalen EKGs, die die Variabilität der fetalen Herzfrequenz quantifizieren.
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Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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P-Leader stammt aus der multifraktalen Analyse
Zeitfenster: Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Hurst-Parameter und P-Leader stammen aus der multifraktalen Analyse des fetalen EKGs, die die Variabilität der fetalen Herzfrequenz quantifizieren.
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Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Streutransformation
Zeitfenster: Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Die Streutransformation ist eine nichtlineare Erweiterung der zugrunde liegenden Wavelet-Transformation, die für die multifraktale Analyse verwendet wird, und ist eine weitere Möglichkeit, die fetale Herzfrequenzvariabilität zu quantifizieren
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Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Entropierate
Zeitfenster: Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Ein k-Nächster-Nachbar-Verfahren liefert Schätzungen für Entropieraten und ist eine weitere Methode zur Quantifizierung der fetalen Herzfrequenzvariabilität
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Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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adaptive Multiskalen-Komplexitätsanalyse
Zeitfenster: Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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DAS FHF-Signal wird in der unteren Anzahl von Zeilen getrennt, um das gesamte Signal zu vervollständigen.
Die Anzahl und Länge der Segmente ist datengesteuert und spiegelt direkt die Signalkomplexität wider
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Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Klassifikation der Support Vector Machine (SVM).
Zeitfenster: Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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SVM ermöglicht die Auswahl einer kleinen Anzahl relevanter Merkmale aus den zuvor beschriebenen unterschiedlichen Analyseverfahren und die Unterscheidung von Föten mit und ohne Azidose
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Tag 0 (während 20 bis 30 Minuten Schiebefenster während der Wehen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D50718
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