Ocena płodu w terminie za pomocą statystycznego przetwarzania sygnału EKG (FETUSES) (FETUSES)
Tło
Częstość akcji serca płodu (FHR) jest powszechnie monitorowana podczas porodu w celu wykrycia wczesnej kwasicy płodu. Zmienność FHR jest tradycyjnie badana przy użyciu transformaty Fouriera, jednak warunki płodu różnią się od warunków u dorosłych (wyższa częstotliwość, znacznie niestabilny sygnał), modyfikując podział widma wzdłuż częstotliwości, co czyni to podejście niewłaściwym. Nowe podejście matematyczne, w tym analiza multifraktalna, adaptacyjna wieloskalowa analiza złożoności, miary szybkości entropii falkowej w oparciu o najbliższego sąsiada, transformacja rozpraszania, mogą identyfikować parametry związane z kwasicą płodu. Nowoczesny system klasyfikacji, oparty na danych, oparty na tych istotnych parametrach, powinien pomóc w identyfikacji płodu zagrożonego kwasicą i pomóc klinicyście w podejmowaniu decyzji dotyczących postępowania i zakończenia porodu. Analiza 20-30-minutowych okien przesuwanych tymi różnymi metodami w ograniczonej liczbie przypadków (płód urodzony z kwasicą) i kontroli (płód bez kwasicy) powinna doprowadzić do zidentyfikowania odpowiednich parametrów, które zostaną przesłane do tych narzędzi klasyfikacyjnych. Do zewnętrznej walidacji zostanie wykorzystana duża baza danych, zawierająca ponad 4500 zapisów FHR udokumentowanych wynikami płodowymi, do oceny działania kombinacji parametrów identyfikacji i systemu klasyfikacji stosowanego do rozróżniania płodów zagrożonych kwasicą krótkoterminową lub nie, w celu przekazanie klinicyście odpowiednich informacji przed wystąpieniem kwasicy w celu podjęcia właściwej decyzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
--- Kryteria przyjęcia:
kobiet z ciążą pojedynczą i zapisem EKG płodu za pomocą elektrody na skórze głowy, z zapisem trwającym ponad 60 minut, z mniej niż 20% brakujących danych i mniej niż 20 minut między zakończeniem zapisu a porodem.
- Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z recydyną trwającą krócej niż 60 minut, z ponad 20% brakujących danych lub więcej niż 20 minut między zakończeniem rejestracji a porodem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr Hursta pochodzi z analizy multifraktalnej
Ramy czasowe: Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Parametr Hursta i lider P pochodzą z multifraktalnej analizy EKG płodu, która określa ilościowo zmienność rytmu serca płodu.
|
Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
|
P-leader wywodzi się z analizy multifraktalnej
Ramy czasowe: Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Parametr Hursta i lider P pochodzą z multifraktalnej analizy EKG płodu, która określa ilościowo zmienność rytmu serca płodu.
|
Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transformacja rozpraszająca
Ramy czasowe: Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Transformata rozpraszania jest nieliniowym rozszerzeniem podstawowej transformacji falkowej używanej do analizy multifraktalnej i jest kolejnym sposobem ilościowego określania zmienności rytmu serca płodu
|
Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
|
Współczynnik entropii
Ramy czasowe: Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Procedura k-najbliższego sąsiada daje oszacowania współczynników entropii to kolejna metoda ilościowego określania zmienności rytmu serca płodu
|
Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
|
adaptacyjna wieloskalowa analiza złożoności
Ramy czasowe: Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Sygnał FHR jest rozdzielany w mniejszej liczbie linii, aby wypełnić cały sygnał.
Liczba i długość segmentu zależy od danych i bezpośrednio odzwierciedla złożoność sygnału
|
Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
|
Klasyfikacja maszyny wektorów pomocniczych (SVM).
Ramy czasowe: Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
SVM pozwala na wybranie niewielkiej liczby istotnych cech z wcześniej opisanej metody analizy i rozróżnienie płodów z kwasicą i bez kwasicy
|
Dzień 0 (przez 20 do 30 minut przesuwane okna podczas porodu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D50718
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .